Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzylpenicillin-Natrium
Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)
QJ01CE01
Benzylpenicillin Sodium, Benzylpenicillin Sodium
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Benzylpenicillin-Natrium (00246) 1 Gramm; Benzylpenicillin-Natrium (00246) 180 Milligramm
Information nicht vorhanden
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Katze; Rind; Hund; Schwein
verlängert
1997-11-25
GEBRAUCHSINFORMATION PENICILLIN-G-NATRIUM, 180 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST: BELA-PHARM GMBH & CO. KG Lohner Straße 19 D-49377 Vechta _Im Falle eines Mitvertriebes zusätzlich:_ SELECTAVET DR. OTTO FISCHER Am Kögelberg 5 83629 Weyarn DECHRA VETERINARY PRODUCTS DEUTSCHLAND GMBH Hauptstr. 6-8 88326 Aulendorf BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: PENICILLIN-G-NATRIUM, 180 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE: 1 Injektionsflasche mit Pulver enthält: _Wirkstoffe:_ Benzylpenicillin-Natrium 8,985 g entsprechend 15.000.000 IE _Sonstige Bestandteile:_ 1 ml Lösungsmittel enthält: Wasser für Injektionszwecke 1,0 ml 1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält: Benzylpenicillin-Natrium 180 mg entsprechend 300.000 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver: weißes bis fast weißes Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Lösung Gebrauchsfertige Injektionslösung: Klare Injektionslösung ANWENDUNGSGEBIETE: Für Rind, Kalb, Schwein, Hund und Katze zur Therapie folgender durch Benzylpenicillin- empfindliche Erreger verursachte Erkrankungen: RIND akute und chronische Mastitiden mit Störungen des Allgemeinbefindens KALB Infektionen des Atmungsapparates Nabelinfektionen und Gelenkentzündungen SCHWEIN Rotlauf, Fibrinöse Serosen- und Gelenkentzündung (Glässer´sche Krankheit) HUND, KATZE Tonsilitis, Pyodermie durch Fusobakterien und Spirochäten ausgelöste Erkrankungen der Schleimhäute (Plaut Vincenti). GEGENANZEIGEN: - Resistenzen gegenüber Penicillinen - Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern - Behandlung von gegen Penicilline oder Cephalosporine, andere Beta-Laktam- Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile überempfindlichen Tieren - sch Les hele dokumentet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: PENICILLIN-G-NATRIUM, 180 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Injektionsflasche mit Pulver enthält: WIRKSTOFFE: Benzylpenicillin-Natrium 8,985 g entsprechend 15.000.000 IE SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 1 ml Lösungsmittel enthält: Wasser für Injektionszwecke 1,0 ml 1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält: Benzylpenicillin-Natrium 180 mg entsprechend 300.000 IE 3. DARREICHUNGSFORM: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver: weißes bis fast weißes Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Lösung Gebrauchsfertige Injektionslösung: Klare Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind, Kalb, Schwein, Hund und Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für _Rind, Kalb, Schwein, Hund _und _Katze _zur Therapie folgender durch Benzylpenicillin- empfindliche Erreger verursachte Erkrankungen: RIND akute und chronische Mastitiden mit Störungen des Allgemeinbefindens KALB Infektionen des Atmungsapparates Nabelinfektionen und Gelenkentzündungen SCHWEIN Rotlauf, Fibrinöse Serosen- und Gelenkentzündung (Glässer´sche Krankheit) HUND, KATZE Tonsilitis, Pyodermie durch Fusobakterien und Spirochäten ausgelöste Erkrankungen der Schleimhäute (Plaut Vincenti). 4.3 Gegenanzeigen: - Resistenzen gegenüber Penicillinen - Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern - Behandlung von gegen Penicilline, Cephalosporine, anderen Beta-Laktam- Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile überempfindlichen Tieren - schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika verabreichen. Nicht anwenden bei Meerschweinchen, Ham Les hele dokumentet