Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pentoxifyllin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
C04AD03
Pentoxifylline
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Pentoxifyllin (06103) 600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1994-06-20
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PENTOXIFYLLIN AL 600 RETARD Wirkstoff: Pentoxifyllin 600 mg pro Retardtablette LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Pentoxifyllin AL und wofür wird es eingenommen? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentoxifyllin AL beachten? 3. Wie ist Pentoxifyllin AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pentoxifyllin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PENTOXIFYLLIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pentoxifyllin AL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren Durchblutungsstörungen. PENTOXIFYLLIN AL WIRD ANGEWENDET • zur Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z.B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOXIFYLLIN AL BEACHTEN? PENTOXIFYLLIN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • bei einem akuten HERZINFARKT • bei HIRNBLUTUNG oder andere Les hele dokumentet
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pentoxifyllin AL 600 retard Pentoxifyllin 600 mg pro Retardtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 600 mg Pentoxifyllin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Weiße, bikonvexe, oblongförmige Retardtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z.B. ein Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird 2-mal täglich je 1 Retardtablette (entsprechend 1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) eingenommen. Für Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten können besondere Dosierungsanweisungen erforderlich sein. Patienten mit Leberinsuffizienz Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine Verringerung der Dosierung erforderlich, die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung und der Verträglichkeit individuell festzulegen ist. Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit eingeschränkger Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml/min) ist eine Dosisanpassung auf 50-70% der Normdosis in Abhängigkeit von der individuellen Verträglichkeit vorzunehmen, z.B. durch Einnahme von 2- mal täglich 400 mg Pentoxifyllin anstelle von 2-mal täglich 600 mg Pentoxifyllin. ART DER ANWENDUNG Die Retardtabletten werden unzerkaut nach dem Essen mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Behandlung ist dem individuellen Krankheitsbild anzupassen und wird vom Arzt festgelegt. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, ander Les hele dokumentet