Perlutex vet 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Medroksyprogesteronacetat

Tilgjengelig fra:

Dechra Veterinary Product A/S

ATC-kode:

QG03DA02

INN (International Name):

medroxyprogesterone acetate

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 20 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-06-15

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
PERLUTEX VET. 5 MG TABLETTER TIL HUND OG KATT.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE:
Dechra Veterinary Products A/S.
Mekuvej 9.
DK-7171 Uldum.
Danmark.
.
TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE:
Dales Pharmaceuticals.
Snaygill Industrial Estate.
Keighley Road.
Skipton.
North Yorkshire.
BD23 2RW.
Storbritannia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Perlutex vet. 5 mg tabletter til hund og katt.
Medroxyprogesteronacetat.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
.
Hver tablett inneholder:
.
Virkestoff: Medroxyprogesteronacetat 5 mg.
Hjelpestoffer: Gelatin, laktosemonohydrat, maisstivelse,
magnesiumstearat og
talkum.
.
4. INDIKASJONER .
.
Langvarig utsettelse av løpetid hos katt. Metroragi.
Kortvarig utsettelse og avbrytelse av løpetid hos hund. Metroragi.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Perlutex vet. skal ikke brukes til:

Dyr som ikke er kjønnsmodne.

Drektige eller diegivende dyr.

Dyr med kreft, sukkersyke eller unormal vekst av ekstremiteter
(akromegali).

Dyr med sykelige tilstander i vagina, livmor, melkekjertler eller med
annen unormal forplantningsevne.

Dyr med sykdommer i lever eller bukspyttkjertel.
.
Perlutex vet. bør ikke gis som langtidsbehandling til dyr i
løpetiden, siden dette
kan øke risikoen for å pådra seg forstyrrelser i livmor, spesielt
hos eldre dyr.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Følgende symptomer kan opptre hos dyr, vanligvis kort tid etter at
behandlingen er igangsatt og er vanligvis forbigående:
.
Økt appetitt og vektøkning. Matinntaket reduseres dersom det er
nødvendig.
Endringer i oppførsel.
Utvikling av jur.
.
Andre bivirkninger er:
Økt vekst av livmorslimhinnen og dermed økt risiko for
livmorbetennelse.
Svulst i juret.
Nedsatt utskillelse fra binyrene.
Sukkersyke.
Unormal vekst av ekstremiteter (akromegali).
.
Det er spesielt risiko for bivirkninger dersom preparatet brukes over
lang tid
h

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Perlutex vet. 5 mg til hund og katt
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF: Medroksyprogesteronacetat
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Tabletter med delestrek.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
HUND: Kortvarig utsettelse og avbrytelse av løpetid.
Metroragi.
KATT: Langvarig utsettelse av løpetid.
Metroragi.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Perlutex vet. skal ikke brukes til:
Dyr som ikke er kjønnsmodne
Drektige eller diegivende dyr
Dyr med neoplasi, diabetes mellitus eller akromegali
Dyr med sykelige tilstander i vagina, livmor, melkekjertler eller
andre reproduksjonsabnormaliteter
Dyr med sykdommer i lever eller bukspyttkjertel
Perlutex vet. bør ikke gis som langtidsbehandling til dyr i
løpetiden, siden dette kan øke risikoen for å
indusere forstyrrelser, spesielt hos eldre dyr.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Når løpetiden til en tispe har blitt avbrutt med Perlutex
®
vet. tabletter, vil neste løpetid komme noe
tidligere enn forventet.
Løpetiden til en hunnkatt kan inntreffe ved varierende tidspunkter
etter seponering av Perlutex
®
vet.
tabletter.
Langtidsbehandling (for avbrytelse av mer enn én løpetid) anbefales
ikke hos avlsdyr.
Hos noen hunnkatter kan anøtrus og diøstrus være vanskelig å
oppdage, og de kan forveksles med tidlig
drektighet. Det kan være nødvendig å isolere hunnkatten i en
løpetidsperiode for å sikre at
administrasjonen starter før brunst.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Hos eldre dyr anbefales det å overvåke en mulig utvikling av
glykosuri assosiert med diabetes mellitus.
Før behandling igangsettes skal en grundig klinisk undersøkelse
utføres.
Preparatet skal ikke brukes ved mistenkte eller bekreftede sykelige
tilstander i skjede og livmor, som
for eksempel: neoplasi, cystisk endometrisk hyperplasi med sekundær
bakteriell infeksjon, pyometra,