Pevaryl Depot Kombinasjonspakning 150 mg / 1 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ekonazolnitrat

Tilgjengelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

G01AF05

INN (International Name):

Ekonazolnitrat

Dosering :

150 mg / 1 %

Legemiddelform:

Krem, Vagitorie

Enheter i pakken:

Tube 15 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PEVARYL DEPOT 150 MG, VAGITORIE + PEVARYL 1 %, KREM
KOMBINASJONSPAKNING
EKONAZOLNITRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pevaryl er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pevaryl
3.
Hvordan du bruker Pevaryl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pevaryl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pevaryl er og hva det brukes mot
Pevaryl er et legemiddel som virker mot flere typer sopp, bl.a.
gjærsoppen Candida. Soppinfeksjoner i
skjeden (vagina) skyldes denne soppen. Ekonazol virker bl.a. ved å
ødelegge soppens cellemembran.
Legemidlet har hurtig innsettende effekt med rask symptomlindring.
Pevaryl brukes til behandling av soppinfeksjoner både i skjeden og
rundt skjedeåpningen samtidig.
Typiske symptomer kan være kløe, svie og hvitaktig utflod. Ved andre
infeksjonstyper enn sopp skal en
lege stå for diagnose og behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pevaryl
Bruk ikke Pevaryl
•
hvis du er allergisk overfor ekonazolnitrat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Vis forsiktighet ved bruk av Pevaryl:
•
ved gjentatte infeksjoner over lang tid
•
hvis du er yngre enn 16 år eller etter overgangsalderen
•
hvis du har illelukten

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pevaryl Depot Kombinasjonspakning, vagitorie 150 mg og krem 1 %
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Krem: Ekonazolnitrat 10 mg/g
Vagitorie: Ekonazolnitrat 150 mg/vagitorium
Hjelpestoffer med kjent effekt i krem: Benzosyre 2 mg/g,
butylhydroksyanisol 0,05 mg/g
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Vagitorie og krem (i kombinasjonspakning)
Vagitorier: Gul til kremhvit vagitorie. Gjennomsnittsvekt: 2,7 g.
Krem: Bløt, hvit krem. pH 2,5 – 3,5.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vaginitter og vulvitter forårsaket av gjærsopp (Candida).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Til lokalbehandling i skjeden og rundt skjedeåpningen. Brukes ved
éngangsbehandling.
Vagitorien appliseres dypt i skjeden ved sengetid. Dette gjøres
enklest i tilbakelent/liggende stilling.
Ved samtidig vaginal og perianogenital soppinfeksjon kan behandlingen
kombineres med vaginalkrem
perianalt og/eller vulvært. Kremen smøres i og rundt skjedeåpningen
2-3 ganger daglig til
symptomene er borte (ca. 1 uke), deretter i ytterligere 3 dager.
Gravide kvinner bør vaske hendene grundig før innføring av
vagitorier (se pkt. 4.6 for ytterligere
anbefalinger).
Seksualpartner bør også behandles i den grad det foreligger
symptomer. Etter vask av glans penis og
forhud, gnis kremen inn 2 ganger daglig til symptomene er borte (ca. 1
uke), deretter i ytterligere
3 dager.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun til vaginal bruk. Skal ikke brukes i øyne eller oralt.
Ved egenbehandling gjelder:
Lege skal kontaktes om ingen forbedringer inntreffer i løpet av 3
dager.
Ved gjentatte infeksjoner over lang tid skal lege kontaktes.
Soppinfeksjoner forekommer relativt sjelden hos kvinner yngre enn 16
år og etter overgangsalderen,
ca. 55 år. Disse aldersgruppene bør behandles i samråd med lege.
Samtidig bruk av latekskondomer eller pessar med vaginale
infek