Phosphoral 10.8 g/ dose / 24.4 g/ dose

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dinatriumfosfatdodekahydrat / Natriumdihydrogenfosfatdihydrat

Tilgjengelig fra:

Casen Recordati, S.L

ATC-kode:

A06AD17

INN (International Name):

Disodium phosphate dodehydrate / Sodium dihydrogen phosphate dihydrate

Dosering :

10.8 g/ dose / 24.4 g/ dose

Legemiddelform:

Mikstur, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 2x45 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-05-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PHOSPHORAL 24,4 G / 10,8 G MIKSTUR, OPPLØSNING
NATRIUMDIHYDROGENFOSFATDIHYDRAT / DINATRIUMFOSFATDODEKAHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Phosphoral er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Phosphoral
3.
Hvordan du bruker Phosphoral
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Phosphoral
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Phosphoral er og hva det brukes mot
Phosphoral er et avføringsmiddel som virker ved å øke
væskeinnholdet i avføringen. Det er en oppløsning
som du tar gjennom munnen, og som leveres i pakninger med to flasker
à 45 ml. Hver flaske inneholder
én dose som skal fortynnes med vann før bruk (se avsnitt 3).
Phosphoral anvendes til tarmtømming før tykktarmskirurgi, koloskopi
eller røntgenundersøkelser. Det er
viktig at tarmene er fullstendig tømt, slik at legene kan se tarmen
tydelig.
Tarmtømmingsmidler skal ikke anvendes til behandling av forstoppelse.
Phosphoral skal brukes av voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Phosphoral
Bruk ikke Phosphoral
•
dersom du er allergisk overfor dinatriumfosfatdodekahydrat,
natriumdihydrogenfosfatdihydrat
eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp
i avsnitt 6)
•
dersom du er under 18 år
•
dersom du er kvalm, kaster opp eller har magesmerter
•
ders

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Phosphoral 24,4 g / 10,8 g mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
per 45 ml (1 dose)
per 1 ml
Natriumdihydrogenfosfatdihydrat
24,4 g
0,542 g
Dinatriumfosfatdodekahydrat
10,8 g
0,24 g
Hjelpestoffer med kjent effekt: Etanol, natrium, natriumbenzoat (E
211).
Phosphoral inneholder 29 mg etanol pr. dose.
Hver flaske à 45 ml inneholder 5,0 g natrium og 15 mg natriumbenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning med
ingefær-sitronlukt, fri for bunnfall og turbiditet.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Tarmtømming før tykktarmskirurgi, koloskopi og
røntgenundersøkelser.
Tarmtømmingsmidler skal ikke anvendes til behandling av obstipasjon.
Phosphoral er indisert til voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Det skal gis to separate doser med Phosforal til voksne.
_ _
_Eldre: _
Phosforal skal brukes med forsiktighet hos eldre pasienter. Ingen
dosejustering er nødvendig for denne
pasientgruppen (se pkt. 4.4).
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: _
_ _
Phosforal er kontraindisert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se
pkt. 4.3).
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon: _
_ _
Sikkerhet og effekt av Phosforal hos pasienter med nedsatt
leverfunksjon har ikke blitt fastslått.
Phosforal er kontraindisert hos pasienter med ascites (se pkt. 4.3).
2
_Pediatrisk populasjon: _
_ _
Phosphoral er kontraindisert hos barn under 18 år (se pkt. 4.3).
Administrasjonsmåte
Inntak av Phosphoral påbegynnes dagen før sykehusavtalen.
Dersom avtalen er før kl. 12 på formiddagen, skal man følge
doseringsanvisningen for morgenavtale,
og dersom avtalen er etter kl. 12 på formiddagen, skal man følge
doseringsanvisningen for
ettermiddagsavtale.
Anbefalt dose skal ikke overskrides.
MORGENAVTALE
_Dagen før avtalen _
Kl. 7 – I stedet for frokost drikkes minst ett fullt glass med
«klar væske» eller vann. Om ønskelig, kan
mer drikkes.
«Klar væske» inkluderer vann, kla