Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Kalsiumkloriddihydrat / Dinatriumfosfatdihydrat / Magnesiumkloridheksahydrat / Natriumklorid / Natriumhydrogenkarbonat / Kaliumklorid

Tilgjengelig fra:

Baxter Holding B.V.

ATC-kode:

B05ZB

INN (International Name):

Calcium chloride dihydrate / Disodium phosphate dihydrate / Magnesium chloride hexahydrate / Sodium chloride / Sodium bicarbonate / Potassium chloride

Legemiddelform:

Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske

Enheter i pakken:

Plastpose 2x5000 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAT, HEMODIALYSE-/HEMOFILTRERINGSVÆSKE
KALSIUMKLORIDDIHYDRAT, MAGNESIUMKLORIDHEKSAHYDRAT, NATRIUMKLORID,
NATRIUMHYDROGENKARBONAT, KALIUMKLORID, DINATRIUMFOSFATDIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Phoxilium er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Phoxilium
3.
Hvordan du bruker Phoxilium
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Phoxilium
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Phoxilium er og hva det brukes mot
Phoxilium er en hemofiltreringsvæske som inneholder
kalsiumkloriddihydrat,
magnesiumkloridheksahydrat, natriumklorid, natriumhydrogenkarbonat,
kaliumklorid,
dinatriumfosfatdihydrat.
Phoxilium brukes på sykehus under intensivbehandling for å korrigere
kjemiske ubalanser i blodet som er
forårsaket av nyreskade.
BEHANDLINGEN, som er kontinuerlig nyreerstattende behandling, er
utviklet for å fjerne avfallsprodukter
som samles opp i blodet når nyrene ikke fungerer.
PHOXILIUM-VÆSKEN brukes spesielt til å behandle kritisk syke
pasienter med akutt nyreskade som har
•
normal konsentrasjon av kalium i blodet _(normalkalemi) _eller
•
normal eller lav konsentrasjon av fosfat i blodet _(normal- eller
hypofosfatemi)._
Dette legemidlet kan også brukes ved forgiftning med legemidler eller
andre dialyserbare eller filtrerbare
stoffer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Phoxilium
Bruk ikke Phoxilium i følgende tre tilfeller:
•
høy konsentrasjon av kalium i blodet _(hyperkalemi)_
•

Preparatomtale

1. LEGEMIDLETS NAVN
Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat hemodialyse-/hemofiltreringsvæske
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Phoxilium er presentert i en pose med to kammer. Den ferdige
rekonstituerte væsken får man
ved å knekke brytestiften eller bryte forseglingen og blande de to
væskene.
FØR REKONSTITUERING
1000 ml væske i det lille kammer (A) inneholder:
Kalsiumklorid, 2 H
2
O
3,68 g
Magnesiumklorid, 6 H
2
O
2,44 g
1000 ml væske i det store kammer (B) inneholder:
Natriumklorid
6,44 g
Natriumhydrogenkarbonat
2,92 g
Kaliumklorid
0,314 g
Dinatriumfosfat, 2 H
2
O
0,225 g
ETTER REKONSTITUERING
1000 ml av den rekonstituerte væsken inneholder:
-
Virkestoffer
mmol/l
mekv/l
-
Kalsium
Ca
2+
1,25
2,50
-
Magnesium
Mg
2+
0,600
1,20
-
Natrium
Na
+
140,0
140,0
-
Klorid
Cl
-
115,9
115,9
-
Hydrogenfosfat
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Hydrogenkarbonat
HCO
3
-
30,0
30,0
-
Kalium
K
+
4,00
4,00
HVER 1000 ML AV DEN FERDIGE REKONSTITUERTE VÆSKEN TILSVARER 50 ML AV
VÆSKE A OG 950
ML AV VÆSKE B.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Hemodialyse-/hemofiltreringsvæske.
Klare og fargeløse væsker.
Teoretisk osmolaritet: 293 mosm/l
pH for den rekonstituerte væsken: 7,0–8,5
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Phoxilium brukes til CRRT (kontinuerlig nyreerstattende behandling)
hos kritisk syke
pasienter med akutt nyresvikt (ARF) når pH og kalemi er gjenopprettet
til normalen, og når
pasientene trenger fosfattilførsel etter tap av fosfat i
ultrafiltratet eller til dialysatet under
CRRT.
Phoxilium kan også brukes ved medikamentforgiftning eller forgiftning
når giften er
dialyserbar eller passerer gjennom membranen.
Phoxilium er indisert til bruk hos pasienter med normal kalemi og
normalfosfatemi eller
hypofosfatemi.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Volumet og infusjonshastigheten av Phoxilium som administreres,
avhenger av pasientens
blodkonsentrasjon av fosfat og andre elektrolytter, syre-base-balanse,
væskebalanse og
pasientens generelle kliniske tilstand. Volumet av ersta