Pinex 250 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Smeltetablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 12 stk

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PINEX 250 MG SMELTETABLETTER
PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Bruk alltid dette legemidlet
nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pinex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pinex
3.
Hvordan du bruker Pinex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pinex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pinex er og hva det brukes mot
Pinex er et legemiddel med smertestillende og febernedsettende effekt.
Pinex brukes til symptomatisk behandling av lette til moderate smerter
og/eller feber.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pinex
Bruk ikke Pinex
•
dersom du er allergisk overfor paracetamol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
ADVARSEL: Inntak av doser som er høyere enn de anbefalte, kan
medføre risiko for alvorlig leverskade.
Den maksimale døgndosen av paracetamol skal derfor IKKE overskrides.
Det skal også utvises forsiktighet
ved samtidig bruk av andre medisiner som inneholder det virksomme
stoffet paracetamol. Se også pkt. 3
”Dersom du tar for mye Pinex”.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Pinex
•
hvis du har en nyre- eller leversykdom
•
hvis du regelmessig drikker store mengder alkohol. Da trenger du
kanskje lavere doser

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pinex 250 mg smeltetabletter
Pinex 500 mg smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
250 mg: Hver smeltetablett inneholder 250 mg paracetamol.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Inneholder 11,2 mg aspartam (E951) og 3,36 mg maltodekstrin
(inneholder glukose).
500 mg: Hver smeltetablett inneholder 500 mg paracetamol.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Inneholder 22,4 mg aspartam (E951) og 6,72 mg maltodekstrin
(inneholder glukose).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Smeltetablett.
250 mg og 500 mg: Hvit til offwhite rund, flat tablett med skråkant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Symptomatisk behandling av milde til moderate smerter og/eller feber.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ADMINISTRASJONSMÅTE_
Til oral bruk.
Tabletten skal plasseres i munnen, hvor den løser seg opp på tungen.
Tabletten løses raskt opp i munnen
og kan lett svelges. For å gjøre inntaket enklere kan tabletten
svelges sammen med et glass vann. Hos små
barn kan tabletten løses opp i en spiseskje eller teskje med vann.
_DOSERING _
Dosering hos barn skal være basert på kroppsvekt og egnet
doseringsform. Informasjon om barnets alder
innenfor hver vektklasse under er kun veiledende.
Regelmessig administrasjon reduserer smerter og svingninger i
febernivå. Hos barn bør administrasjonen
skje regelmessig, også om natten, fortrinnsvis hver 6. time, ellers
med intervaller på minimum 4 timer.
Den anbefalte daglige dosen paracetamol er ca. 60 mg/kg fordelt på 4
eller 6 daglige doser, dvs. ca. 15
mg/kg hver 6. time eller 10 mg/kg hver 4. time. Den maksimale
døgndosen skal ikke overskrides pga.
risiko for alvorlig leverskade (se pkt. 4.4 og 4.9).
_Voksne og ungdom som veier over 50 kg: _
Vanlig dose er 500 mg til 1000 mg hver 4. time ved behov, opptil en
maksimaldose på 3 g daglig.
Maksimal enkeltdose er 1000 mg.
_Barn og ungdom som veier mellom 43 og 50 kg (ca. 12-15 år) _
Vanlig dose er 500 mg hver 4. time ved behov, opptil en maksimaldose
på 3 g daglig.
_B