Pinex Forte 500 mg / 30 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paracetamol / Kodeinfosfathemihydrat

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

Paracetamol / Codein phosphate hemihydrate

Dosering :

500 mg / 30 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast 100 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PINEX FORTE 500MG/30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
PARACETAMOL/KODEINFOSFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pinex Forte er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pinex Forte
3.
Hvordan du bruker Pinex Forte
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pinex Forte
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pinex Forte er og hva det brukes mot
Legemidlets navn er Pinex Forte.
Pinex Forte inneholder to ulike smertestillende midler som kalles
paracetamol og kodein (som
kodeinfosfathemihydrat). Kodein tilhører en gruppe legemidler som
kalles opioide analgetika, som virker
ved å lindre smerte.
Pinex Forte kan brukes hos barn over 12 år til kortvarig lindring av
moderate eller sterke smerter som
ikke lindres av andre smertestillende legemidler som paracetamol eller
ibuprofen alene.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pinex Forte
Bruk ikke Pinex Forte:
•
dersom du er allergisk overfor kodein, paracetamol eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Tegn på en allergisk reaksjon er
utslett og pusteproblemer. Det
kan også være hevelser i bein, armer, ansikt, svelg eller tunge.
•
dersom du har alvorlige astmaanfall eller store pusteproblemer
•
dersom du nylig har hatt en hodeskade
•
dersom du har alvorlige leverproblemer
•
dersom legen har fortalt deg at du har

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pinex Forte 500 mg/30 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mg paracetamol 30 mg
kodeinfosfathemihydrat
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder mindre enn 23 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Pinex Forte filmdrasjerte tabletter er hvite, ovale, 8,5 x 17 mm,
bikonvekse tabletter, merket ’5 3’ på den
ene siden og med en delestrek.
Delestreken er kun for å lette deling slik at det blir enklere å
svelge tabletten, og ikke for å dele den i like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Til lindring av moderate til sterke smerter hos voksne og barn over 12
år.
Kodein er indisert til pasienter over 12 år for behandling av akutte
moderate smerter, som ikke anses å
kunne lindres med andre analgetika som paracetamol eller ibuprofen
(alene).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Varigheten av behandlingen bør begrenses til 3 dager, og dersom det
ikke oppnås effektiv smertelindring
bør pasienten/omsorgspersoner rådes til å kontakte lege.
_Voksne over 18 år:_
1-2 tabletter ikke oftere enn hver 4. time, opptil maksimalt 8
tabletter i løpet av en
periode på 24 timer.
_Maksimal døgndose: _
•
Maksimal døgndose av paracetamol må ikke overskride 4000 mg.
•
Maksimal enkeltdose er 1000 mg (2 tabletter).
_Eldre:_
Hos voksne kan imidlertid en redusert dose være nødvendig. Se
advarsler.
_Nedsatt nyrefunksjon _
2
Ved nedsatt nyrefunksjon bør dosen reduseres:
Glomerulær filtrasjon
Dose
10–50 ml/minutt
Én Pinex Forte 500 mg/30 mg tablett hver 6. time
<10 ml/minutt
Én Pinex Forte 500 mg/30 mg tablett hver 8. time
_Nedsatt leverfunksjon _
Paracetamol bør brukes med forsiktighet ved nedsatt leverfunksjon.
_Kronisk alkoholisme_
Kronisk alkoholforbruk kan senke terskelen for paracetamoltoksisitet.
Hos disse pasientene bør det være
minst 8 timer mellom to doser. 2 g paracetamol per døgn bør ikke
o