Plaquenil 200 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hydroksyklorokinsulfat

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

P01BA02

INN (International Name):

hydroxychloroquine

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PLAQUENIL 200 MG, TABLETTER
HYDROKSYKLOROKINSULFAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Plaquenil er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Plaquenil
3.
Hvordan du bruker Plaquenil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Plaquenil
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Plaquenil er og hva det brukes mot
Plaquenil inneholder hydroksyklorokin som brukes som forebyggende
middel og behandling av visse
typer malaria. Plaquenil brukes også for behandling av
inflammatoriske sykdommer som for eksempel
leddgikt og Lupus erythematosus, samt enkelte former for lysfremkalte
hudutslett.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Plaquenil
Bruk ikke Plaquenil:
•
dersom du er allergisk overfor hydroksyklorokinsulfat eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor kinin
•
dersom du har psoriasis eller visse syns- eller hørselsskader
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Plaquenil.
Vis forsiktighet:
•
dersom du har lever- eller nyresykdom, mage-tarmsykdom, nervesykdom
eller blodsykdom.
•
dersom du lider av porfyri (økt utskillelse av blodfargestoffer).
Preparatet bør ikke kombineres med fenylbutazon, gullsalter,
penicillamin eller cytostatika p

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Plaquenil 200 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hydroksyklorokinsulfat 200 mg tilsvarende hydroksyklorokin 155 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat 35,25 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Bikonveks, hvit, filmdrasjert med Ø 9,5 mm. Tabletten er merket
“HCQ” på den ene siden og “200”
på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne:
Malaria, terapi og profylakse. Reumatoid artritt. Lupus erythematosus.
Sjøgrens syndrom.
Lysdermatoser.
Pediatrisk populasjon:
Barn over 31 kg (se pkt. 4.2 og 4.4).
Malaria, terapi og profylakse.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Tablettene tas til måltid. Bør ikke tygges.
_ _
_MALARIA: _
_ _
Profylakse mot malaria:
Behandlingen starter en uke før avreise, fortsetter under oppholdet
og avsluttes 6-8 uker etter
hjemkomsten. Dosen tas en gang i uken på samme ukedag. Ved besøk i
sterkt endemiske områder tas
dosen 2 ganger ukentlig.
_Voksne_
: 2 tabletter ukentlig.
_Pediatrisk populasjon_
: 6,5 mg/kg ukentlig. Minste effektive dose bør benyttes og bør ikke
overstige
6,5 mg/kg/dag basert på ideell kroppsvekt. Den eksisterende 200 mg
tabletten bør ikke gis til barn
under 6 år eller til barn på under 31 kg fordi de ikke er tilpasset
til bruk hos barn med en ideell
(mager) kroppsvekt på mindre enn 31 kg (se pkt. 4.4).
_ _
Terapeutisk behandling av malaria:
_Voksne:_
4 tabletter straks, 2 tabletter etter 6 timer, deretter 2 tabletter
daglig i 2 dager.
2
_Pediatrisk populasjon:_
13 mg/kg straks, 6,5 mg/kg etter 6 timer, deretter 6,5 mg/kg daglig i
2 dager.
Den eksisterende 200 mg tabletten bør ikke gis til barn under 6 år
eller til barn på under 31 kg fordi de
ikke er tilpasset til bruk hos barn med en ideell (mager) kroppsvekt
på mindre enn 31 kg (se pkt. 4.4).
REUMATOID ARTRITT:
_Voksne:_
Initialt 2-3 tabletter daglig i 1-3 måneder avhengig av respons,
deretter 1-2 tabletter daglig.
_Pediatrisk populasj