Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05BB01
natrijev klorid kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat natrijev acetat trihidrat natrijev glukonat
5,26 g/l + 0,37 g/l + 0,30 g/l + 3,68 g/l + 5,02 g/l
otopina za infuziju
Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži 5,26 g natrijeva klorida, 0,37 g kalijeva klorida, 0,30 g magnezijeva klorid heksahidrata, 3,68 g natrijeva acetat trihidrata, 5,02 g natrijeva glukonata
na recept ograničeni recept
Baxter S.A., Lessines, BelgijaBieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), Španjolska
Pakiranje: 20 vrećica s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-461139542-01]; 10 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-461139542-02]; 12 vrećica s 1000 ml otopine, u kutiji [HR-H-461139542-03] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
2018-04-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PLASMA-LYTE 148 (PH 7,4) VIAFLO, OTOPINA ZA INFUZIJU Djelatne tvari: natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat, natrijev acetat trihidrat i natrijev glukonat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Ovaj lijek se zove „Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju“, ali će se u ovoj uputi nadalje koristiti naziv „Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija“. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju 3. Kako primjenjivati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PLASMA-LYTE 148 (PH 7,4) INFUZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI Farmakoterapijska skupina: Zamjene za krv i perfuzijske otopine; otopine koje utječu na ravnotežu elektrolita, ATK oznaka: B05BB01 Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija je otopina sljedećih tvari u vodi: - natrijev klorid - kalijev klorid - magnezijev klorid heksahidrat - natrijev acetat trihidrat - natrijev glukonat Natrij, kalij, magnezij, klorid, acetat i glukonat su kemijske tvari koje se nalaze u krvi. Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) infuzija se koristi: - kao izvor tekućine, npr. u slučajevima: - opeklina - ozljede glave - prijeloma - infekcije - peritonealne iritacije (upale u trbuhu) - kao izvor tekućine tijekom kirurškog zahvata - kod liječenja šoka zbog gubitka krvi i drugih stanja u kojima je potrebno brzo nadomjestiti krv i/ili tekućine - kod metaboličke acidoze (kad kr Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) Viaflo, otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV natrijev klorid: ................................................................................................…................. 5,26 g/l kalijev klorid: ...................................................................................................................... 0,37 g/l magnezijev klorid heksahidrat: ............................................................................................ 0,30 g/l natrijev acetat trihidrat: ....................................................................................................... 3,68 g/l natrijev glukonat: ................................................................................................................. 5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - C 6 H 11 O 7 - (acetat) (glukonat) mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra otopina, bez vidljivih čestica. Osmolarnost: 295 mOsm/l (približno) pH vrijednost: približno 7,4 (6,5 do 8,0) 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Plasma-Lyte 148 (pH 7,4) otopina indicirana je: - za nadomještanje tekućine (npr. nakon opeklina, ozljeda glave, prijeloma, infekcija te peritonealne iritacije), - za nadomještanje tekućine tijekom operacije, - kod hemoragijskog šoka i kliničkih stanja u kojima je potrebna brza transfuzija krvi (kompatibilnost s krvi), - kod blage do umjerene metaboličke acidoze, također u slučaju poremećaja metabolizma laktata. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje: _ODRASLI, STARIJI BOLESNICI I ADOLESCENTI (U DOBI OD 12 GODINA I VIŠE): _ Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, serumske elektrolite i acidobaznu ravnotežu prije i tijekom primjene lijeka, s osobitom pozornošću na serumski natrij u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog Les hele dokumentet