Plegicil Vet 35 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Acepromazinmaleat

Tilgjengelig fra:

Floris Holding BV

ATC-kode:

QN05AA04

INN (International Name):

Acepromazinmaleat

Dosering :

35 mg/ ml

Legemiddelform:

Oralgel

Enheter i pakken:

Ferdigfylt sprøyte 10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-11-15

Preparatomtale

1
_[Versjon 8.1,01 / 2017] _
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Plegicil vet 35 mg/ml oralgel til hest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Acepromazin
35,00 mg
(som acepromazinmaleat
47,50 mg)
HJELPESTOFFER:
Metylparahydroksybenzoat (E218)
0,65 mg
Propylparahydroksybenzoat
0,35 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralgel.
Klar gul gel for oral administrering.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til sedering av hest.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved tilfeller av posttraumatisk sjokk eller
hypovolemi.
Skal ikke brukes til dyr som er sterkt emosjonelt opphisset.
Skal ikke brukes til dyr med epilepsi.
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende hopper.
Skal ikke brukes til dyr med hjertesvikt.
_ _
Skal ikke brukes til dyr med hematologiske lidelser / koagulopatier.
_ _
Skal ikke brukes til dyr som lider av hypotermi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til nyfødte.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
Sederingen varer i ca. seks timer, selv om den faktiske tiden og
dybden av sederingen er svært
avhengig av det enkelte dyrets tilstand.
En økning av dosen utover det som er anbefalt resulterer i lengre
virkningstid og lengre varighet av
bivirkningene, men ikke til dypere sedasjon.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
3
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
For hingst bør det laveste doseområdet benyttes for å minimere
risikoen for penisprolaps.
Produktet skal brukes med forsiktighet og med redusert dose ved
tilfeller av hjerte- eller leversykdom
eller hos dyr som er svekket eller har hypovolemi eller anemi.
Acepromazin har en ubetydelig smertestillende effekt. Unngå
smertefulle prosedyrer på dyr som er
under sedasjon.
Hester som er gitt beroligende midler bør holdes på et rolig sted og
sensoriske stimuli bør unngås så
langt det er mul