Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Pneumokokk-polysakkarid serotype 1 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 2 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 3 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 4 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 5 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 6B / Pneumokokk-polysakkarid serotype 7F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 8 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 9N / Pneumokokk-polysakkarid serotype 9V / Pneumokokk-polysakkarid serotype 10A / Pneumokokk-polysakkarid serotype 11A / Pneumokokk-polysakkarid serotype 12F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 14 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 15B / Pneumokokk-polysakkarid serotype 17F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 18C / Pneumokokk-polysakkarid serotype 19F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 19A / Pneumokokk-polysakkarid serotype 20 / Pneumokokk-polysakkarid serotype 22F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 23F / Pneumokokk-polysakkarid serotype 33F
Merck Sharp & Dohme B.V.
J07AL01
Pneumococcal-polysaccharide Pneumococcal serotype 1/-polysaccharide serotype 2/Pneumococcal-polysaccharide serotype 3 Pneumococcal polysaccharide/-serotype 4/Pneumococcal-polysaccharide serotype 5/Pneumococcal-polysaccharide serotype 6B/Pneumococcal-polysaccharide serotype 7F/Pneumococcal-polysaccharide serotype 8/Pneumococcal-polysaccharide serotype 9N/Pneumococcal-polysaccharide serotype 9V/Pneumococcal-polysaccharide serotype 10A/Pneumococcal-polysaccharide serotype 11A/Pneumococcal-polysaccharide serotype 12F/ Pneumococcal-polysaccharide serotype 14/Pneumococcal-polysaccharide serotype 15B/Pneumococcal-polysaccharide serotype 17F/Pneumococcal-polysaccharide serotype 18 c/Pneumococcal-polysaccharide serotype 19F/Pneumococcal-polysaccharide serotype 19A/ Pneumococcal-polysaccharide serotype 20/Pneumococcal-polysaccharide Pneumococcal serotype/-22F polysaccharide serotype 23F Pneumococcal polysaccharide/-serotype 33F
25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml / 25 mikrog/0.5 ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte av glass 1x0.5 ml
C
Markedsført
2016-09-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PNEUMOVAX INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE VAKSINE MOT PNEUMOKOKKPOLYSAKKARID For voksne og barn over 2 år. Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du eller barnet ditt får denne vaksinen. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller barnet ditt. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som likner dine eller ditt barns. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du eller barnet ditt opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Pneumovax er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du eller barnet ditt bruker Pneumovax 3. Hvordan du bruker Pneumovax 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Pneumovax 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Pneumovax er og hva det brukes mot Pneumovax er en pneumokokkvaksine. Vaksiner brukes til å beskytte deg eller barnet ditt mot infeksjonssykdommer. Legen har anbefalt at du eller barnet ditt (to år eller eldre) får Pneumovax for å bidra til å beskytte mot alvorlige infeksjoner forårsaket av en type bakterie som kalles pneumokokker. Pneumokokker kan forårsake infeksjoner i lungene (spesielt pneumoni) og i hjerne- og ryggmargshinnen (meningitt) og i blodet (bakteriemi eller sepsis). Pneumovax vil bare beskytte deg eller barnet ditt mot pneumokokkinfeksjoner som skyldes de bakterietypene som inngår i vaksinen. De 23 pneumokokktypene i vaksinen omfatter imidlertid de typer som forårsaker nesten alle (ca. ni av ti) infeksjoner forårsaket av pneumokokker. Når vaksinen gis til deg eller barnet ditt, vil kroppens naturlige forsvar produsere antistoffer som bidrar til å beskytte mo Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Pneumovax injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Vaksine mot pneumokokkpolysakkarid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,5 ml) inneholder 25 mikrogram av hver av de følgende 23 pneumokokkpolysakkaridserotypene: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. Vaksinen er en klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Pneumovax anbefales for aktiv immunisering mot sykdom forårsaket av pneumokokker hos barn fra 2 års alder, ungdom og voksne. Se pkt. 5.1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokkserotyper. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Immuniseringsplanen for Pneumovax bør baseres på offisielle retningslinjer. DOSERING Primærvaksinasjon: Voksne og barn over 2 år – 1 dose (0,5 ml) som injiseres subkutant eller intramuskulært. Pneumovax anbefales ikke til bruk hos barn under 2 år, siden sikkerheten og effekten av vaksinen ikke er etablert og antistoffresponsen kan være dårlig. Spesiell dosering: Det anbefales at pneumokokkvaksinen om mulig gis minst to uker før planlagt splenektomi eller igangsetting av kjemoterapi eller annen immunsuppressiv behandling. Hos personer som er i behandling med kjemo- eller stråleterapi, må vaksinasjon unngås. Etter fullføring av kjemo- og/eller stråleterapi for neoplastisk sykdom oppnås muligens ikke tilstrekkelig immunrespons ved vaksinasjon, og vaksinen må derfor ikke gis før det er gått tre måneder etter at slik behandling er fullført. For pasienter som har fått intensiv eller forlenget behandling, kan det være nødvendig å øke denne tiden (se pkt. 4.4). 2 Personer med asymptomatisk eller symptomatisk HIV-infeksjon må vaksineres så snart som mulig etter at diagnosen er bekreftet. Revaksinasjon: 1 dose (0,5 ml) Les hele dokumentet