Pravachol 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pravastatin

Tilgjengelig fra:

Bristol-Myers Squibb AB

ATC-kode:

C10AA03

INN (International Name):

pravastatin

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PRAVACHOL 20Â MG OG 40Â MG TABLETTER
PRAVASTATINNATRIUM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pravachol er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Pravachol
3.
Hvordan du bruker Pravachol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pravachol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Pravachol er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk, og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Pravachol er et kolesterolsenkende legemiddel som tilh
淡
rer gruppen statiner (eller HMG-CoA-
reduktasehemmere). Pravachol virker ved
奪
redusere kroppens produksjon av kolesterol i lever og vil
dermed redusere niv
奪
et av kolesterol og annet fett (triglyserider) i kroppen din. N
奪
r det er for h
淡
ye
niv
奪
er av kolesterol i blodet, kan kolesterolet samles p
奪
veggene i blod
奪
rene og blokkere dem.
Dette kalles
奪
reforkalkning eller aterosklerose og kan f
淡
re til:
•
brystsmerter (angina pectoris), n
奪
r blod
奪
rene i hjertet er delvis blokkert,
•
hjerteinfarkt, n
奪
r en blod
奪
re i hjertet er fullstendig blokkert,
•
slag, n
奪
r en blod
奪
re i hjernen er fullstendig blokkert,
Denne medisinen brukes i tre tilfeller:
Til behandling av h
淡
ye niv
�

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pravachol 20 mg og 40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg eller 40 mg pravastatinnatrium.
Hver tablett inneholder 129,90 mg laktosemonohydrat _[20 mg]_.
Hver tablett inneholder 259,80 mg laktosemonohydrat _[40 mg]_.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
20mg: gul kapselformet bikonveks tablett med delestrek, merket med
“20” på den ene siden.
40mg: gul kapselformet bikonveks tablett uten delestrek, merket med
“40” på den ene siden.
Tabletten kan deles i like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
HYPERKOLESTEROLEMI
Behandling av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi som
tillegg til endring i kosthold
når slik endring og annen ikke-farmakologisk behandling (for eksempel
mosjon og vektreduksjon)
ikke er tilstrekkelig.
PRIMÆR-FOREBYGGELSE
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter
med moderat eller alvorlig
hyperkolesterolemi som har høy risiko for en førstegangs
kardiovaskulær hendelse, som tillegg til
kostholdsendring (se punkt 5.1).
SEKUNDÆR-FOREBYGGELSE
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter
med myokardinfarkt (MI) eller
ustabil angina pectoris i anamnesen og med normalt eller forhøyet
kolesterolnivå, som tillegg til
behandling av andre risikofaktorer (se punkt 5.1).
POSTTRANSPLANTASJON
Reduksjon av posttransplantasjonshyperlipidemi hos pasienter som får
immunsuppressiv behandling
etter organtransplantasjon (se punkt 4.2, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Før behandling med Pravachol innsettes, bør sekundære årsaker til
hyperkolesterolemi utelukkes og
pasientene gis en kolesterolsenkende diett. Denne bør fortsettes
under behandlingen.
Pravachol administreres peroralt en gang daglig, fortrinnsvis om
kvelden, med eller uten mat.
HYPERKOLESTEROLEMI: anbefalt doseringsområde er 10 – 40 mg en gang
daglig.
Terapeutisk respons ses innen en uke og maksimal effekt av
behandlingen inntre