Pravastatin Sandoz 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Pravastatinnatrium

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

C10AA03

INN (International Name):

pravastatin sodium

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG OG 40 MG TABLETTER
PRAVASTATINNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pravastatin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pravastatin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Pravastatin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pravastatin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pravastatin Sandoz er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Pravastatin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles
HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner).
Disse legemidlene hemmer kroppens produksjon av ”farlig”
kolesterol og øker produksjonen av det
”gode” kolesterolet. Kolesterol er et lipid som kan forårsake
hjerte-/karsykdom ved at blodkarene som
forsyner hjertet med blod, innsnevres. Denne lidelsen, som kalles
åreforkalkning eller aterosklerose, kan
gi smerter i brystet (angina pectoris), hjerteinfarkt eller slag.
Dersom du allerede har hatt hjerteinfarkt eller har smerter i brystet
når du hviler (ustabil angina pectoris),
minsker Pravastatin Sandoz risikoen for et nytt hjerteinfarkt eller
slag, uavhengig av kolesterolnivået.
Hvis du har høyt kolesterol, men ikke hjerte-/karsykdom, minsk

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pravastatin Sandoz 20 mg tabletter
Pravastatin Sandoz 40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 20 mg pravastatinnatrium.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 9,5 mg laktose og 0,4 mmol (8,9 mg) natrium.
Hver tablett inneholder 40 mg pravastatinnatrium.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 19,0 mg laktose og 0,8 mmol (17,8 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
_20 mg tabletter: _
Lys brunspettede, ovale tabletter med delestrek på begge sider,
merket med P20 (20 mg) på den ene
siden.
_40 mg tabletter: _
Lys brunspettede, ovale tabletter med delestrek på begge sider,
merket med P40 (40 mg) på den ene
siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Hyperkolesterolemi _
Behandling av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi som
tillegg til endring i kosthold
når slik endring og annen ikke-farmakologisk behandling (for eksempel
mosjon og vektreduksjon)
ikke er tilstrekkelig.
_Primærforebyggelse _
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter
med moderat eller alvorlig
hyperkolesterolemi som har høy risiko for en førstegangs
kardiovaskulær hendelse, som tillegg til
kostholdsendring (se punkt 5.1).
_Sekundærforebyggelse _
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos pasienter
med myokardinfarkt (MI) eller
ustabil angina pectoris i anamnesen og med normalt eller forhøyet
kolesterolnivå, som tillegg til
behandling av andre risikofaktorer (se punkt 5.1).
_Posttransplantasjon _
Reduksjon av posttransplantasjonshyperlipidemi hos pasienter som får
immunsuppressiv behandling
etter organtransplantasjon (se punkt 4.2, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Før behandling med Pravastatin Sandoz innsettes, bør sekundære
årsaker til hyperkolesterolemi
utelukkes og pasientene gis en kolesterolsenkende diett. Denne bør
fortsettes under behandlingen.
Pravastatin Sando