PREDNI H Tablinen 50 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Prednisolon

Tilgjengelig fra:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-kode:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Prednisolon (00994) 50 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2004-07-22

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNI H TABLINEN
® 50 MG
Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Predni H Tablinen 50 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Predni H Tablinen 50 mg beachten?
3.
Wie sind Predni H Tablinen 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Predni H Tablinen 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PREDNI H TABLINEN 50 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Predni H Tablinen 50 mg sind ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
PREDNI H TABLINEN 50 MG WERDEN ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungsschema
mit den Dosierungen DS:
a bis d und Dosierung e, siehe im Abschnitt 3. unter Dosierung):
Hormonersatzbehandlung bei
–
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z. B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung
der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangsdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel
der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison),

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Predni H Tablinen 5 mg, Tabletten
Predni H Tablinen 20 mg, Tabletten
Predni H Tablinen 50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Predni H Tablinen 5 mg
Jede Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Predni H Tablinen 20 mg
Jede Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
Predni H Tablinen 50 mg
Jede Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Enthält Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Predni H Tablinen 5 mg
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und Prägung
„5“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
Predni H Tablinen 20 mg
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und Prägung
„20“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
Predni H Tablinen 50 mg
Runde, weiße Tablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe und Prägung
„50“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Predni H Tablinen sind angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die
einer systemischen Therapie
mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata [DS: a bis e] siehe Abschnitt 4.2, Dosierung):
Predni H Tablinen werden angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und
Jugendlichen.
Substitutionstherapie
−
Nebennierenrindeninsuffizienz jeglicher Genese (z. B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind
Hydrocortison und Cortison).
−
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie.
Rheumatologie
−
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden:
–
Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf
zwei Wochen begrenzt).
–
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c).
−
Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust init