Prednisolon STADA 50 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Prednisolon

Tilgjengelig fra:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-kode:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Prednisolon (00994) 50 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 07626116 EAN: 4150076261167 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St; PZN: 07626139 EAN: 4150076261396 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2004-11-16

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PREDNISOLON STADA
® 50 MG TABLETTEN
Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednisolon STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Prednisolon STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PREDNISOLON STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednisolon STADA
®
ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
PREDNISOLON STADA
® WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und
Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DOSIERUNGEN (DS) A
BIS D und DS E, siehe Abschnitt 3: Wie ist Prednisolon STADA
®
einzunehmen?):
HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI
•
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B.
Addison-Krankheit,
adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren,
Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel
der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortis

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon STADA
®
5 mg Tabletten
Prednisolon STADA
®
10 mg Tabletten
Prednisolon STADA
®
20 mg Tabletten
Prednisolon STADA
®
50 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 5 mg_
Jede Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 20 mg_
Jede Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 105 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 50 mg_
Jede Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 262,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 5 mg_
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Markierung
„5“.
_ _
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 10 mg _
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Markierung
„10“.
_ _
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 20 mg_
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Markierung
„20“.
_ _
_Prednisolon STADA_
_®_
_ 50 mg_
2
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon STADA
®
ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören
je nach
Erscheinungsform und Schweregrad: (Dosierungsschemata DS: a bis d und
e,
siehe Abschnitt 4.2).
_Substitutionstherapie _
•
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des
Wachstumsalte