Land: Romania
Språk: rumensk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PREGABALINUM
DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD. - MAREA BRITANIE
N03AX16
PREGABALINUM
75mg
CAPS.
PRF
DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE
9099/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 9099/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 9099/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 9099/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 9099/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 9099/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 9099/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 21 caps.; 9099/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 caps.; 9099/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9097/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 9098/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9099/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9100/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9101/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9102/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9103/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9104/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PREGABALINĂ DR. REDDY’S 25 MG CAPSULE PREGABALINĂ DR. REDDY’S 50 MG CAPSULE PREGABALINĂ DR. REDDY’S 75 MG CAPSULE PREGABALINĂ DR. REDDY’S 100 MG CAPSULE PREGABALINĂ DR. REDDY’S 150 MG CAPSULE PREGABALINĂ DR. REDDY’S 200 MG CAPSULE PREGABALINĂ DR. REDDY’S 225 MG CAPSULE PREGABALINĂ DR. REDDY’S 300 MG CAPSULE Pregabalină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ‐ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. ‐ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. ‐ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Pregabalină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 3. Cum să luaţi Pregabalină Dr. Reddy’s 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pregabalină Dr. Reddy’s 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PREGABALINĂ DR. REDDY’S SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pregabalină Dr. Reddy’s aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, durerea neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţ Les hele dokumentet
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9097/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 9098/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9099/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9100/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9101/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9102/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9103/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 9104/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pregabalină Dr. Reddy’s 25 mg capsule Pregabalină Dr. Reddy’s 50 mg capsule Pregabalină Dr. Reddy’s 75 mg capsule Pregabalină Dr. Reddy’s 100 mg capsule Pregabalină Dr. Reddy’s 150 mg capsule Pregabalină Dr. Reddy’s 200 mg capsule Pregabalină Dr. Reddy’s 225 mg capsule Pregabalină Dr. Reddy’s 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 50 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 100 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 200 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 225 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare capsulă de 25 mg conţine lactoză monohidrat 36 mg. Fiecare capsulă de 50 mg conţine lactoză monohidrat 72 mg. Fiecare capsulă de 75 mg conţine lactoză monohidrat 8 mg. Fiecare capsulă de 100 mg conţine lactoză monohidrat 10,67 mg. Fiecare capsulă de 150 mg conţine lactoză monohidrat 16 mg. Fiecare capsulă de 200 mg conţine lactoză monohidrat 21,34 mg. Fiecare capsulă de 225 mg conţine lactoză monohidrat 24 mg. Fiecare capsulă de 300 mg conţine lactoză monohidrat 32 mg. Vezi pct. 4.4. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule 2 Capsula de 25 mg Capsule gelatinoase tari de mărime nr. 4, având capac și corp de culoare alb opac, imprimate cu cerneală neagră cu „RDY” pe capacul capsulei şi cu „291” pe corpul cap Les hele dokumentet