Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cetirizina
GENETIC S.P.A.
R06AE07
Cetirizine
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 20 COMPRESSE DIVISIBILI; " 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML
N
Cetirizina
037638020 - 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 037638018 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 037638032 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRIZITEC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Cetirizina dicloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Prizitec e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prizitec 3. Come prendere Prizitec 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare prizitec 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRIZITEC E A COSA SERVE Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di PRIZITEC. PRIZITEC è un medicinale antiallergico. Negli adulti e nei bambini a partire da 6 anni di età, PRIZITEC compresse è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRIZITEC NON PRENDA PRIZITEC: - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è allergico alla cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati). Non assuma PRIZITEC 10 mg compresse: -Se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio- galattosio strettamente correlati). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Chieda consiglio al medico se ha problem Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRIZITEC 10 mg compresse rivestite con film PRIZITEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRIZITEC 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato Eccipienti: una compressa rivestita con film contiene 52,30 mg di lattosio monoidrato PRIZITEC 10 mg/ml gocce orali, soluzione 20 gocce di soluzione (corrispondenti a 1 ml) contengono: 10 mg di Cetirizina dicloridrato, una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti : - 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato - 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film, divisibili. Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Compresse_ Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di età - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica. _Gocce orali, soluzione_ In adulti e pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di età: - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne. - Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell’orticaria cronica idiopatica 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Compresse_ Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. _Gocce orali, soluzione_ Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg due volte al giorno (5 gocce due volte al giorno). 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competen Les hele dokumentet