Procamidor Comp Vet 40 mg/ ml / 0.036 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Prokainhydroklorid / Adrenalintartrat

Tilgjengelig fra:

VetViva Richter GmbH

ATC-kode:

QN01BA52

INN (International Name):

Procaine Hydrochloride / Adrenaline Tartrate

Dosering :

40 mg/ ml / 0.036 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 5x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-05-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
PROCAMIDOR COMP VET 40 MG/ML + 0,036 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE,
OPPL 脱 SNING.
 .
1. NAVN OG ADRESSE PÃ
… INNEHAVER AV MARKEDSFÃ脱RINGSTILLATELSE
SAMT PÃ
… TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Ã淡sterrike.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Ã淡sterrike.
 .
 .
2. VETERINÃ RPREPARATETS
† NAVN.
 .
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsv 淡 ske, oppl
淡 sning.
 .
 .
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
OG HJELPESTOFF(ER).
 .
1 ml inneholder:
 .
VIRKESTOFFER:
Prokainhydroklorid       40 mg .
(tilsvarende 34,65 mg prokain) .
Adrenalintartrat       0,036 mg .
(tilsvarende 0,02 mg adrenalin).
 .
HJELPESTOFFER:
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219)Â Â Â Â Â Â Â 1,14 mg .
Natriummetabisulfitt (E223)Â Â Â Â Â Â Â 1 mg.
 .
Klar, fargel 淡 s til nesten fargel 淡 s oppl 淡 sning, uten
synlige partikler.
 .
 .
4. INDIKASJON(ER).
 .
Lokalanestesi med en anestetisk effekt p 淡 1â 淡2
€
timer.

Infiltrasjonsanestesi.

Ledningsanestesi.
 .
 .
5. KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes:

ved sjokktilstander.

p 淡 dyr med hjerte- og karsykdommer.

p 淡 dyr som behandles med sulfonamider.

p 淡 dyr som behandles med fenotiaziner (se ogs 淡 avsnittet 淡
Spesielle
advarsler 淡).
 .
Skal ikke brukes ved kjent overf 淡 lsomhet for lokalanestetika av
estertypen eller ved
mulige allergiske kryssreaksjoner med p-aminobenzosyre og
sulfonamider.
Skal ikke administreres intraven 淡 st eller intraartikul 淡 rt.
Skal ikke brukes til 淡 bed 淡 ve omr 淡 der med terminal
sirkulasjon (f.eks. 淡 rer, hale,
penis, osv.) p 淡 grunn av faren for vevsnekrose etter fullstendig
sirkulasjonsstans
grunnet tilstedev 淡 relsen av adrenalin (en vasokonstriktor).
Skal ikke brukes med cyklopropan- eller halotan

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Procamidor Comp Vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
Prokainhydroklorid
40 mg
(tilsvarende 34,65 mg prokain)
Adrenalintartrat
0,036 mg
(Tilsvarende 0,02 mg adrenalin)
HJELPESTOFFER:
Natriummetylparahydroksybenzoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfitt (E223)
1 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til nesten fargeløs oppløsning, uten synlige
partikler
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe, gris og sau.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Lokalanestesi med en anestetisk effekt på 1–2 timer.

Infiltrasjonsanestesi

Ledningsanestesi
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes:
-
ved sjokktilstander
-
til dyr med hjerte- og karsykdommer
-
til dyr som behandles med sulfonamider
-
til dyr som behandles med fenotiaziner (se også pkt. 4.8)
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for lokalanestetika av
estertypen eller ved mulige allergiske
kryssreaksjoner med p-aminobenzosyre og sulfonamider.
Skal ikke administreres intravenøst eller intraartikulært.
Skal ikke brukes til å bedøve områder med terminal sirkulasjon
(f.eks. ører, hale, penis, osv.) på grunn
av faren for vevsnekrose etter fullstendig sirkulasjonsstans grunnet
tilstedeværelsen av adrenalin (en
vasokonstriktor).
Skal ikke brukes med cyklopropan- eller halotanbasert anestetika (se
også pkt. 4.8).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER DE ENKELTE MÅLARTER
2
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
For å unngå utilsiktet intravenøs administrering bør korrekt
plassering av nålen verifiseres ved
aspirasjon.
På grunn av lokal vevsskade kan det være vanskelig å bedøve sår
eller abscesser ved bruk av
lokalanestesi.
Gi lokalanestesi ved romtemperatur. Ved høyere temperaturer er
risikoen for toksiske reaksjoner
høyere på grunn av økt absorp