Procren Depot 11.25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Leuprorelinacetat

Tilgjengelig fra:

AbbVie AS

ATC-kode:

L02AE02

INN (International Name):

leuprorelin acetate

Dosering :

11.25 mg

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i tokammersprøyte

Enheter i pakken:

Tokammersprøyte 1x11.25 mg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-06-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROCREN DEPOT 3,75 MG, 11,25 MG OG 30 MG PULVER OG VÆSKE TIL
INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON I TOKAMMERSPRØYTE
LEUPRORELINACETAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Procren Depot er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Procren Depot
3.
Hvordan du bruker Procren Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Procren Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Procren Depot er og hva det brukes mot
Procren Depot er et injeksjonspreparat som inneholder
leuprorelinacetat til behandling av prostatakreft
hos menn eller symptomatisk behandling av endometriose (tilstand hvor
livmorslimhinnen finnes utenfor
livmorhulen) hos kvinner.
Procren Depot 3,75 mg som virker i en måned, brukes mot både
prostatakreft og endometriose.
Procren Depot 11,25 mg som virker i tre måneder, brukes mot både
prostatakreft og endometriose.
Procren Depot 30 mg som virker i seks måneder, brukes kun mot
prostatakreft.
Virkestoffet i Procren Depot er en syntetisk forbindelse som ligner et
hormon som produseres i hjernen
og som sørger for frisetting av stoffer som er nødvendige for at
kroppen skal produsere kjønnshormoner
(testosteron og østrogen). Ved å bruke Procren Depot hemmes
frisettingen av disse stoffene, og
produksjonen av kjønnshormoner senkes. Dette vil igjen ha en positiv
virkning på det videre
sykd

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Procren Depot 3,75 mg pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon i tokammersprøyte
Procren Depot 11,25 mg pulver og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon i tokammersprøyte
Procren Depot 30 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon
i tokammersprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Leuprorelinacetat 3,75 mg, 11,25 mg og 30 mg per respektive ferdigfylt
sprøyte.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, suspensjon i tokammersprøyte
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
3,75 mg og 11,25 mg: Ved lokalavansert eller metastaserende
prostatacancer som alternativ til
kirurgisk kastrasjon. Som neoadjuvant eller adjuvant behandling ved
stråleterapi hos pasienter
med lokalavansert eller lokalisert prostatacancer i intermediær-
eller høyrisikogruppe. Som
adjuvant behandling etter radikal prostatektomi hos pasienter med høy
risiko for residiv, for
eksempel ved lymfeknuteaffeksjon. Symptomatisk behandling av
endometriose.
3,75 mg og 11,25 mg hos barn: Behandling av sentral pubertas precox
(SPP), for tidlig
kjønnsmodning (jenter under 9 år, gutter under 10 år).
30 mg: Prostatacancer i avansert stadium hvor kirurgisk kastrasjon er
uønsket eller ikke kan
gjennomføres.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Prostatacancer: 3,75 mg subkutant som depotinjeksjon en gang i
måneden eller 11,25 mg
subkutant som depotinjeksjon hver 3. måned eller 30 mg subkutant som
depotinjeksjon hver 6.
måned. Behandlingen bør ikke avbrytes ved remisjon eller bedring av
tilstanden.
Hos pasienter behandlet med GnRH-analoger for prostatacancer,
opprettholdes vanligvis
behandlingen ved utvikling av kastrasjonsresistent prostatacancer. Det
henvises til relevante
retningslinjer.
Endometriose: 3,75 mg som subkutan injeksjon en gang i måneden eller
11,25 mg subkutant som
injeksjon hver 3. måned. Behandlingen startes på første til femte
menstruasjonsdag. Behandlingen
av endometriose bør ikke o