Proctosedyl

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hydrokortison / Cinkokainhydroklorid / Framycetinsulfat / Eskulin

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

C05AA01

INN (International Name):

Hydrokortison / Cinkokainhydroklorid / Framycetinsulfat / Eskulin

Dosering :

5 mg / 5 mg / 10 mg / 10 mg

Legemiddelform:

Rektalsalve

Enheter i pakken:

Tube 30 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROCTOSEDYL REKTALSALVE
HYDROKORTISON 5 MG/G
CINKOKAINHYDROKLORID 5 MG/G
FRAMYCETINSULFAT 10 MG/G
AESCULIN 10 MG/G
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du her flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Proctosedyl er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Proctosedyl
3.
Hvordan du bruker Proctosedyl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Proctosedyl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Proctosedyl er og hva det brukes mot
Proctosedyl rektalsalve virker mot kløe, smerte og mot opphovnede
blodkar i endetarmen. Er også
effektivt mot bakterier.
Proctosedyl rektalsalve brukes mot hemoroider, betennelsestilstander,
kløe og sprekker i
endetarmsåpningen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Proctosedyl
Bruk ikke Proctosedyl:
•
dersom du er allergisk overfor hydrokortison, cinkokainhydroklorid,
framycetin, aesculin eller
noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor neomycin eller kanamycin.
•
på områder med infeksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Proctosedyl. Unngå
behandling med Proctosedyl over lengre
tid.
Hvis du har, eller mistenker å ha, svulster i binyrebarken
(feokromocytom) skal Proctosedyl kun brukes
etter at legen din har gjort en grundig vurdering av dette.
Rektalsalven skal bare smøres på endetarm

Preparatomtale

1/4
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Proctosedyl rektalsalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g inneholder:
Hydrokortison
5 mg
Cinkokainhydroklorid
5 mg
Framycetinsulfat resp.
framycetin (neomycin B)
10 mg
Aesculin
10 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalsalve
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Hemorroider, proktitter, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Normaldosering:
Et tynt lag smøres på morgen og kveld og etter hver tarmtømming.
Ved dypere applikasjon
festes kanylen på tuben. Kanylen føres helt inn og tuben presses
forsiktig i den nedre enden
samtidig som kanylen dras ut.
Rektalsalven kan brukes alene eller sammen med stikkpiller.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Overfølsomhet overfor neomycin eller kanamycin. Skal ikke brukes ved
nærvær av
infeksjoner.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Undersøkelse bør gjøres for å utelukke malignitet.
Som for alle preparater som inneholder topikale steroider må man
være oppmerksom på
muligheten for systemisk absorpsjon. Unngå langtidsbehandling.
2/4
Synsforstyrrelser kan rapporteres ved bruk av systemiske og topikale
kortikosteroider. Hvis
en pasient får symptomer som tåkesyn eller andre synsforstyrrelser,
skal pasienten vurderes
for henvisning til øyelege for evaluering av mulige årsaker. Dette
kan omfatte grå stær, grønn
stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati
(CSCR), som er blitt
rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
Det er rapportert tilfeller av feokromocytomkrise, som kan være
fatal, etter bruk av
kortikosteroider. Det er imidertid ikke registrert tilfeller ved
lokalbehandling med
hydrokortison rektalsalve. Dersom pasienter har mistenkt eller
identifisert feokromocytom
skal man kun gi kortikosteroider etter at nytte/risiko er nøye
vurdert.
Rektalsalven appliseres bare i rektum, anus og omkringliggende hud.
Hy