PROGRAF 5 MG 50 KAPSUL

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

TAKROLİMUS

Tilgjengelig fra:

ASTELLAS PHARMA

ATC-kode:

L04AD02

INN (International Name):

TACROLIMUS

Resept typen:

Normal

Terapeutisk område:

alındıktan sonra VÜCUTTA NELER OLUR

Autorisasjon status:

Aktif

Autorisasjon dato:

2013-01-29

Informasjon til brukeren

KULLANMA TALİMATI 

PROGRAF 5 MG KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 
• 
_ETKIN MADDE: _5 mg takrolimus 
• 
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, soyalesitin, titanyum dioksit E171, kırmızı demir 
oksit E172 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. PROGRAF NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2. PROGRAF’_
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROGRAF N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROGRAF’_
_IN SAKLANMASI _

B
AŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. PROGRAF 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

• 
PROGRAF 5 mg kapsül, her biri beyaz ile “5 mg” ve “[f] 657” baskılı, beyaz toz içeren, 
opak, grimsi-
kırmızı renkli 50 kapsüllük ambalajlarda takdim edilmektedir. Kutu
içerisinde, 
kapsülleri nemden korumak için içinde nem çekici bulunan
koruyucu bir aluminyum folyo 
ambalaj içerisindeki 10 kapsüllük 5 blister bulunmaktadır.  

• 
PROGRAF,  immünosüpresanlar 
(bağışıklık  baskılayıcı)  adı  verilen  bir  ilaç  grubuna  aittir. 
Organ naklinizi takiben (örn. karaciğer, böbrek, kalp) vücudunuzun bağışıklık sistemi yeni

Preparatomtale

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PROGRAF 5 mg kapsül 

2.  
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Takrolimus 
5.00 mg   

YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz monohidrat 
123.60 mg   
Soyalesitin 
% 0.160*  
* Kapsül 
boyar maddesi bileşiminin içindeki miktar    
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Kapsül 
Opak grimsi-
kırmızı No:4 sert jelatin kapsüller, üzeri beyaz “5
mg” ve “[f]657” baskılıdır. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1   TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
PROGRAF,  allojenik  karaciğer,  böbrek  ve  kalp  nakli  uygulanan  hastalar  ile  konvansiyonel 
immünosüpresif  tedavilere  dirençli  olan  karaciğer,  böbrek  ve  kalp  nakli  uygulanmış 
hastalarda kullanılır. 

4.2   POZOLOJI 
VE UYGULAMA ŞEKLI 
PROGRAF tedavisi,  yeterli nitelikte  ve 
donanıma sahip hekimler tarafından yapılan dikkatli 
izlemeyi gerektirmektedir. 
Tıbbi  ürün,  immünosüpresif tedavide ve
transplant  hastalarının 
tedavisinde 
deneyimli  hekimler  tarafından  reçete
edilmeli  ve  bu  hekimler  tarafından 
immünosü
presif tedavideki değişiklikler uygulanmalıdır. 

Hızlı  veya  uzatılmış  salımlı  takrolimus  formülasyonlarının  dikkatsiz,  kasıtsız  veya  kontrol 
edilmeden  değiştirilmesi  güvenli  değildir.  Bu  durum  sistemik  takrolimus  maruziyetindeki 
klinik  farklılıklara  bağlı  olarak,  düşük  veya  fazla  immünosüpresyon
dahil olmak üzere yan 
etki  sıklıklarında  artışa  veya  graft  reddine  neden  olabilir.  Hastalar,  formülasyona  karşılık 
önerilen  günlük  doz  miktarı  ile  birlikte,  aynı  takrolimus  formülasyonu ile tedaviye devam 
etmelidir. 

TAKROLIMUS  HIZLI  VE