Land: Den europeiske union
Språk: polsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
rywastygmina
Novartis Europharm Limited
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Alzheimer Disease; Parkinson Disease; Dementia
Objawowe leczenie łagodnej i średnio zaawansowanej postaci Alzheimera. Leczenie objawowe łagodnej do średnio-ciężkiego otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Revision: 46
Upoważniony
1998-12-03
92 B. ULOTKA DLA PACJENTA 93 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PROMETAX 1,5 MG KAPSUŁKI TWARDE PROMETAX 3,0 MG KAPSUŁKI TWARDE PROMETAX 4,5 MG KAPSUŁKI TWARDE PROMETAX 6,0 MG KAPSUŁKI TWARDE rywastygmina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI_ _ 1. Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prometax 3. Jak stosować lek Prometax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Prometax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PROMETAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Prometax jest rywastygmina. Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinesterazy. U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących rozpad acetylocholiny: acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie tych enzymów Prometax umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona Les hele dokumentet
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Prometax 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Prometax 3,0 mg kapsułki twarde Prometax 4,5 mg kapsułki twarde Prometax 6,0 mg kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Prometax 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Prometax 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 3,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Prometax 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Prometax 6,0 mg kapsułki twarde _ _ Każda kapsułka zawiera 6,0 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu rywastygminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Prometax 1,5 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z żółtym wieczkiem i żółtą częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „ENA 713 1,5 mg” na części dolnej. Prometax 3,0 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z pomarańczowym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „ENA 713 3 mg” na części dolnej. Prometax 4,5 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i czerwoną częścią dolną, z białym nadrukiem „ENA 713 4,5 mg” na części dolnej. Prometax 6,0 mg kapsułki twarde _ _ Proszek prawie biały do jasnożółtego, w kapsułce z czerwonym wieczkiem i pomarańczową częścią dolną, z czerwonym nadrukiem „ENA 713 6 mg” na części dolnej. 3 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego. Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza do Les hele dokumentet