Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Propafenone
DOC GENERICI SRL
C01BC03
Propafenone
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
N
Propafenone
034079018 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034079020 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PROPAFENONE DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE PROPAFENONE DOC GENERICI 300 MG COMPRESSE RIVESTITE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è PROPAFENONE DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PROPAFENONE DOC Generici 3. Come prendere PROPAFENONE DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PROPAFENONE DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PROPAFENONE DOC GENERICI E A COSA SERVE PROPAFENONE DOC Generici contiene il principio attivo propafenone cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaritmici che agiscono ripristinando la normale attività del cuore. Questo medicinale è indicato per la prevenzione ed il trattamento di disturbi del battito del cuore (tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari compresa la sindrome di Wolff- Parkinson-White). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE DOC GENERICI NON PRENDA PROPAFENONE DOC GENERICI - se è allergico al propafenone, a medicinali simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se il suo cuore funziona meno rispetto al normale (insufficienza cardiaca manifesta); - se ha un grave problema di circolazione del sangue dovuto ad una ridotta attività del suo cuore (shock cardiogeno, ad eccezione di quello provocato da aritmia); - Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PROPAFENONE DOC Generici 150 mg Compresse rivestite PROPAFENONE DOC Generici 300 mg Compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UNA COMPRESSA RIVESTITA DA 150 MG CONTIENE: Principio attivo: Propafenone cloridrato 150 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 UNA COMPRESSA RIVESTITA DA 300 MG CONTIENE: Principio attivo: Propafenone cloridrato 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento di tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose giornaliera consigliata è di 450-600 mg (una compressa da 150 mg tre volte al giorno o una compressa da 300 mg due volte al giorno). Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose giornaliera fino a 900 mg (una compressa da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al giorno). Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi eccezionali sotto stretto controllo cardiologico. Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70 Kg. Le dosi giornaliere dovranno essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso corporeo inferiore. La dose individuale di mantenimento dovrà essere determinata sotto controllo specialistico cardiologico comprendente ripetute valutazioni elettrocardiografiche e rilievi della pressione arteriosa (fase di aggiustamento posologico). Se la durata dell'intervallo QRS è prolungata di oltre il 20% o l'intervallo QT corretto per la frequenza è prolungato, la dose dovrà 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale Les hele dokumentet