Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Propofol
B. Braun Melsungen AG
N01AX10
propofol
10 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon
Infusjonsflaske av glass 10x50 ml
C
Markedsført
2003-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PROPOFOL-LIPURO 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON PROPOFOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Propofol-Lipuro er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Propofol-Lipuro 3. Hvordan du bruker Propofol-Lipuro 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Propofol-Lipuro 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Propofol-Lipuro er og hva det brukes mot Propofol-Lipuro tilhører en gruppe legemidler som kalles generelle anestesimidler. Generelle anestesimidler brukes for å framkalle bevisstløshet (søvn), slik at det er mulig å utføre kirurgiske operasjoner eller andre inngrep. Legemidlet kan også brukes som beroligende middel (slik at du er søvnig, men ikke sover). Propofol-Lipuro brukes til å • innlede og vedlikeholde generell anestesi (narkose) hos voksne og barn eldre enn 1 måned • nedsette våkenhet hos pasienter eldre enn 16 år som får kunstig åndedrett ved intensivbehandling. • nedsette våkenhet hos voksne og barn eldre enn 1 måned i forbindelse med diagnostiske og kirurgiske inngrep, og kan brukes alene eller i kombinasjon med anestesimidler som virker lokalt eller i større deler av kroppen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Propofol-Lipuro Bruk ikke Propofol-Lipuro • dersom du er allergisk overfor propofol, soya, peanøtter eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Preparatet må ikke brukes som beroligende middel ved intensivbehandling av pasienter som Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Propofol-Lipuro 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Propofol-Lipuro 10 mg/ml inneholder: per 1 ml per 10 ml per 20 ml per 50 ml per 100 ml ampulle ampulle eller hetteglass hetteglass hetteglass Propofol 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Hjelpestoffer med kjent effekt 1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder: Soyaolje, renset 50 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon. Hvit melkeaktig emulsjon av olje i vann. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER(ER) Propofol-Lipuro 10 mg/ml er et korttidsvirkende intravenøst anestetikum til: innledning og vedlikehold av generell anestesi hos voksne og barn >1 måned sedasjon ved intensivbehandling av ventilerte pasienter >16 år sedasjon i forbindelse med diagnostiske og kirurgiske prosedyrer, separat eller i kombinasjon med lokal eller regional anestesi, hos voksne og barn >1 måned 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _GENERELLE INSTRUKSJONER _ Propofol-Lipuro skal kun gis på sykehus eller av spesialister i anestesiologi ved adekvat utstyrte avdelinger eller til pasienter ved intensivavdeling. Blodsirkulasjon og åndedrettsfunksjon skal overvåkes kontinuerlig (f.eks. EKG, pulsoksimeter), og utstyr for opprettholdelse av frie luftveier og kunstig ventilasjon og annet utstyr for gjenopplivning skal alltid være tilgjengelig. Ved sedasjon i forbindelse med diagnostiske og kirurgiske prosedyrer bør Propofol-Lipuro ikke administreres av den samme personen som utfører det diagnostiske eller kirurgiske inngrepet. Analgetika er vanligvis nødvendig som supplement til Propofol-Lipuro. Dosering _ _ Propofol-Lipuro gis intravenøst. Dosen tilpasses individuelt etter pasientens respons. 2 _Generell anestesi hos voksne _ _ _ Innledning av anestesi: Ved innledning av anestesi skal Propofol-Lipuro titreres (20–40 mg/10 sekunder) mot pasientens respons til kliniske tegn på anestesi observeres. De fleste voksne pasi Les hele dokumentet