Propofol-Lipuro 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Propofol

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 5x20 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2009-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROPOFOL-LIPURO 5 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
PROPOFOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Propofol-Lipuro er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Propofol-Lipuro
3.
Hvordan du bruker Propofol-Lipuro
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Propofol-Lipuro
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Propofol-Lipuro er og hva det brukes mot
Propofol-Lipuro tilhører en gruppe legemidler som kalles generelle
anestesimidler. Generelle
anestesimidler brukes for å framkalle bevisstløshet (søvn), slik at
det er mulig å utføre kirurgiske
operasjoner eller andre inngrep. Legemidlet kan også brukes som
beroligende middel (slik at du er
søvnig, men ikke sover).
Propofol-Lipuro brukes til å
•
innlede generell anestesi (narkose) hos voksne og barn eldre enn 1
måned
•
nedsette våkenhet hos voksne pasienter i forbindelse med kortvarige
diagnostiske og kirurgiske
inngrep, og kan brukes alene eller sammen med anestesimidler som
virker lokalt eller i større deler
av kroppen.
•
innlede nedsatt våkenhet hos voksne og barn eldre enn 1 måned i
forbindelse med diagnostiske og
kirurgiske inngrep.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Propofol-Lipuro
Bruk ikke Propofol-Lipuro
•
dersom du er allergisk overfor propofol, soya, peanøtter eller noen
av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
for å opprettholde generell anestesi eller nedsatt våkenhet i
forbindelse med diagnostiske og
kir

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Propofol-Lipuro 5 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 5 mg propofol.
Én ampulle med 20 ml inneholder 100 mg propofol.
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 ml emulsjon inneholder:
Soyaolje, renset
50 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon
Hvit, melkeaktig olje-i-vann emulsjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER(ER)
Propofol-Lipuro 5 mg/ml er et korttidsvirkende intravenøst generelt
anestetikum indisert til:
●
innledning av generell anestesi hos voksne og barn >1 måned
●
innledning av sedasjon i forbindelse med diagnostiske og kirurgiske
prosedyrer hos voksne og
barn >1 måned
●
til voksne: sedasjon av kort varighet i forbindelse med diagnostiske
og kirurgiske prosedyrer,
separat eller i kombinasjon med lokal eller regional anestesi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_GENERELLE INSTRUKSJONER _
Propofol-Lipuro skal kun gis på sykehus eller av spesialister i
anestesiologi ved adekvat utstyrte
avdelinger eller til pasienter ved intensivavdeling. Blodsirkulasjon
og åndedrettsfunksjon skal
overvåkes kontinuerlig (f.eks. EKG, pulsoksimeter), og utstyr for
opprettholdelse av frie luftveier og
kunstig ventilasjon og annet utstyr for gjenopplivning skal alltid
være tilgjengelig. Ved sedasjon i
forbindelse med diagnostiske og kirurgiske prosedyrer bør
Propofol-Lipuro ikke administreres av den
samme personen som utfører det diagnostiske eller kirurgiske
inngrepet.
Propofol-Lipuro 5 mg/ml er beregnet til bruk hos barn, ungdom og
voksne, spesielt hos
smertesensitive personer fordi injeksjonen gir mindre smerte
sammenlignet med høyere styrker.
Analgetika er vanligvis nødvendig som supplement til Propofol-Lipuro.
Dosering
Propofol-Lipuro gis intravenøst. Dosen tilpasses individuelt etter
pasientens respons.
●
_Innledning av generell anestesi hos voksne _
2
Ved innledning av anestesi skal Propofol-Lipuro titreres (20�