Propolipid 10 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Propofol

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering :

10 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 10x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2005-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Propolipid 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon
propofol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Propolipid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Propolipid
3.
Hvordan du bruker Propolipid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Propolid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Propolipid er og hva det brukes mot
Propolipid tilhører en gruppe legemidler som kalles generelle
bedøvelsesmidler. Generelle
bedøvelsesmidler brukes for å fremkalle bevisstløshet (søvn) slik
at kirurgiske inngrep eller annen
behandling kan gjøres. De kan også brukes for å sedere deg (slik at
du blir søvnig, men ikke sover helt).
Propolipid 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon brukes til:
•
innledning og vedlikehold av generell narkose hos voksne, ungdom og
barn eldre enn 1 måned
•
å sedere pasienter over 16 år som får kunstig åndedrett ved
intensiv behandling
•
å sedere voksne, ungdom, og barn eldre enn 1 måned ved diagnostiske
og kirurgiske prosedyrer,
alene eller i kombinasjon med lokale eller regionale
bedøvelsesmidler.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Propolipid
Bruk ikke Propolipid
•
hvis du er allergisk overfor propofol, soya, peanøtter eller noen av
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
til sedering ved intensiv behandling av pasienter som er 16 år eller
yngre.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Propolipid
og de

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Propolipid 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml emulsjon inneholder 10 mg propofol.
Hver 20 ml ampulle inneholder 200 mg propofol.
Hvert 20 ml hetteglass inneholder 200 mg propofol.
Hvert 50 ml hetteglass inneholder 500 mg propofol.
Hvert 100 ml hetteglass inneholder 1000 mg propofol.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver ml emulsjon inneholder:
soyaolje, renset
50 mg
natrium
maks. 0,06 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon.
Hvit olje-i-vann emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Propolipid 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, emulsjon er et
korttidsvirkende anestetikum
til intravenøs bruk for

innledning og vedlikehold av generell anestesi
hos voksne, ungdom og barn > 1 måned

sedasjon ved diagnostiske og kirurgiske prosedyrer, alene eller i
kombinasjon med
lokal eller regional anestesi til voksne, ungdom og barn > 1 måned

sedasjon av ventilerte pasienter > 16 år på intensivavdeling
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Propolipid må bare brukes av anestesikyndige leger i sykehus, adekvat
utstyrte dagkirurgiske
enheter eller i behandlingen av pasienter i intensivavdeling.
Sirkulasjon og respirasjon må
overvåkes kontinuerlig (for eksempel EKG og pulsoksymetri). Utstyr og
kompetanse for
etablering av frie luftveier, kunstig ventilasjon og gjenoppliving må
være umiddelbart
tilgjengelig til enhver tid.
2
Ved sedasjon under diagnostiske og kirurgiske prosedyrer skal
Propolipid administreres av en
annen person enn den som utfører prosedyren.
Doseringen av Propolipid skal tilpasses individuelt ut fra pasientens
respons og i forhold til
premedikasjon som er gitt. Det er som regel behov for supplerende
analgetika i tillegg til
Propolipid.
_DOSERING _
GENERELL ANESTESI HOS VOKSNE
Innledning av anestesi:
Ved anestesiinnledning skal Propolipid titreres (ca. 20-40 mg propofol
hvert 10. sekund) ut
fra pasientens respons, o