Proscar 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Finasterid

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

G04CB01

INN (International Name):

finasteride

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 105 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2020-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PROSCAR 5 MG TABLETTER
FINASTERID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Proscar er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Proscar
3.
Hvordan du bruker Proscar
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Proscar
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Proscar er og hva det brukes mot
Prostatakjertelen er hos en voksen mann like stor som en valnøtt. Den
ligger like under urinblæren og
omgir urinrøret. Den eneste kjente funksjonen som prostatakjertelen
har er å lage en væske, som sammen
med spermiene, tømmer seg i urinrøret ved utløsning. I
prostatakjertelen omdannes det mannlige
kjønnshormonet testosteron til dihydrotestosteron, noe som bidrar til
vekst av prostatakjertelen. Proscar
hemmer dannelsen av dihydrotestosteron, og det gjør at
prostatakjertelen minsker i størrelse. Mange av de
plagsomme symptomene som forårsakes av en forstørret prostatakjertel
bedres. Proscar fører ikke til et
redusert testosteronnivå.
Proscar brukes til behandling av en godartet forstørret
prostatakjertel for å redusere kjertelstørrelsen,
bedre urineringen og lindre symptomer. Proscar vil også redusere
risikoen for å utvikle akutt hindring av
urinering (urinretensjon) og behovet for kirurgi.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Proscar
Bruk ikke Proscar
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet el

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Proscar 5 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 5 mg finasterid.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver tablett inneholder 106,4 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Filmdrasjerte tabletter, blå farge, merket “MSD 72” på den ene
siden og “PROSCAR” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av benign prostatahyperplasi for å redusere
kjertelstørrelse, øke urinflow og lindre symptomer
samt for å redusere risikoen for akutt urinretensjon og kirurgiske
inngrep, inkludert transuretral reseksjon av
prostata (TURP) og prostatektomi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
5 mg daglig som engangsdose. Tablettene skal svelges hele og kan tas
til måltid. Selv om en forbedring kan
ses tidlig, er behandling i minst 6 måneder ofte nødvendig før man
kan vurdere effekten av Proscar.
_Eldre:_
Ingen dosejustering er nødvendig selv om eliminasjonen av finasterid
kan være noe langsommere hos
menn over 70 år.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Finasterid er ikke indisert til bruk hos kvinner eller barn.

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Graviditet – Bruk hos kvinner når de er eller kan være gravide (se
pkt. 4.6).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Behandling med finasterid bør institueres i samarbeid med spesialist
i urologi.
_ _
_Generelt _
Det er viktig at pasienter med store mengder rest-urin og/eller
kraftig nedsatt urinflow blir nøye kontrollert
for å unngå obstruktive komplikasjoner. Kirurgisk behandling bør
være et mulig alternativ.
_Effekt på PSA og påvisning av prostatacancer _
Ingen kliniske fordeler har blitt vist hos pasienter med
prostatacancer
behandlet med Proscar. Pasienter med
benign prostatahyperplasi (BPH) og forhøyede verdier av serum
prostataspesifikt antigen (PSA) ble
monitorert i kontrollerte kliniske studier med seksvensielle PSA og
pro