Prosterid 1 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Finasterid

Tilgjengelig fra:

2care4 Generics ApS

ATC-kode:

D11AX10

INN (International Name):

finasteride

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 84 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-12-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Prosterid 1 mg filmdrasjerte tabletter
finasterid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Prosterid er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Prosterid
3.
Hvordan du bruker Prosterid
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Prosterid
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Prosterid er og hva det brukes mot
Prosterid inneholder virkestoffet finasterid.
Prosterid er kun til bruk hos menn.
Prosterid brukes til behandling av menn i alderen 18-41 år med
hårtap (også kjent som androgen alopeci).
Spør legen hvis du etter å ha lest dette pakningsvedlegget, har
spørsmål om hårtap.
Hårtap hos menn er en vanlig tilstand som antas å skyldes en
kombinasjon av genetiske faktorer og et
spesielt hormon, kalt dihydrotestosteron (DHT). DHT bidrar til at
hårets vekstfase blir kortere og håret
blir tynnere.
På issen senker Prosterid spesifikt DHT-nivået ved å blokkere et
enzym (type II 5-alfareduktase) som
omdanner testosteron til DHT. Kun menn med lett til moderat, men ikke
fullstendig, hårtap kan forvente
effekt ved bruk av Prosterid. Hos de fleste menn som ble behandlet med
finasterid i 5 år ble forverringen
av hårtap bremset, og minst halvparten av disse mennene fikk også en
viss bedring av hårveksten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Prosterid
Bruk ikke Prosterid
•
dersom du er kvinne (

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Prosterid 1 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 1 mg finasterid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver tablett inneholder 83,12 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Runde, bikonvekse, røde, filmdrasjerte tabletter med 6,5 mm nominell
diameter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Prosterid er indisert til menn i alderen 18-41 år med tidlige stadier
av androgen alopeci.
Prosterid stabiliserer prosessen ved androgen alopeci. Effekt ved
bitemporal resesjon og terminalt
stadium av hårtap har ikke blitt fastslått.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 tablett (1 mg) daglig med eller uten mat.
Det er ingen holdepunkter for at doseøkning vil gi økt effekt.
Effekt og varighet av behandling bør vurderes kontinuerlig av
behandlende lege. Vanligvis er det
nødvendig med tre til seks måneders behandling én gang daglig, før
tegn på stabilisering av hårtapet
kan forventes. Fortsatt bruk anbefales for vedvarende effekt. Hvis
behandlingen avbrytes vil den
gunstige effekten reverseres etter 6 måneder og være tilbake til
baseline etter 9 til 12 måneder.
Administrasjonsmåte
Knuste eller delte Prosterid-tabletter skal ikke håndteres av kvinner
som er eller kan være gravide, på
grunn av muligheten for absorpsjon av finasterid og påfølgende mulig
risiko for et guttefoster (se
pkt. 4.6). Prosterid-tabletter er drasjerte, noe som vil hindre
kontakt med virkestoffet ved normal
håndtering, gitt at tablettene ikke deles eller knuses.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt
nyrefunksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kontraindisert hos kvinner: se pkt. 4.6 og 5.1.
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Pediatrisk populasjon
Prosterid skal ikke brukes til barn. Det finnes ingen data som viser
effekt