Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Merkaptopurin
2care4 Generics ApS
L01BB02
mercaptopurine
50 mg
Tablett
Beholder av mørkt glass 25 stk
C
Markedsført
2021-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN PURIMMUN 50 MG TABLETTER MERKAPTOPURIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Purimmun er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Purimmun 3. Hvordan du bruker Purimmun 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Purimmun 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Purimmun er og hva det brukes mot Purimmun inneholder et virkestoff som heter 6-merkaptopurin. Det tilhører en gruppe legemidler som kalles cytotoksika (også kalt kjemoterapi). Purimmun brukes til å behandle en bestemt type blodkreft (akutt promyelocytisk leukemi). Det virker ved å redusere antallet nye blodceller som kroppen lager. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Purimmun Bruk ikke Purimmun Dersom du er allergisk overfor merkaptopurin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). IKKE VAKSINER DEG med gulfebervaksine mens du bruker Purimmun fordi det kan være dødelig. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege før du bruker Purimmun: • dersom du nylig har blitt eller skal vaksineres. • dersom du har en genetisk tilstand som heter TPMT-svikt (thiopurin-metyltransferase). • dersom du er allergisk mot en medisin som kalles azatioprin (også brukt til å behandle kreft). • dersom du har en leversykdom. • dersom du har en genetisk tilstand so Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Purimmun 50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 mg merkaptopurin Hjelpestoff med kjent effekt: - Laktose: 59 mg pr. tablett For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Rund, 6 mm, gulaktig tablett 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Purimmun er indisert til behandling av akutt promyelocytisk leukemi (APL) / akutt myeloid leukemi M3 (AML M3) hos voksne, ungdom og barn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Behandling med Purimmun må overvåkes av lege eller annet helsepersonell som har erfaring med behandling av pasienter med akutt promyelocytisk leukemi (AML M3). Administrasjonsmåte 6-merkaptopurin kan inntas sammen med mat eller på tom mage, men pasienter bør standardisere administrasjonsmåten. 6-merkaptopurin må ikke tas sammen med melk eller meieriprodukter (se pkt. 4.5). 6-merkaptopurin skal tas minst 1 time før eller 2 timer etter inntak av melk eller meieriprodukter. 6-merkaptopurin viser døgnvariasjon i farmakokinetikk og effekt. Administrasjon om kvelden sammenlignet med administrasjon om morgenen reduserer risikoen for tilbakefall. Døgndosen av 6- merkaptopurin skal derfor tas om kvelden. Populasjoner VOKSNE OG BARN For voksne og barn er den vanlige dosen 2,5 mg/kg kroppsvekt daglig eller 50 til 75 mg/m 2 kroppsoverflate daglig, men dosen og varigheten av behandlingen er avhengig av typen og doseringen av andre cytotoksiske midler som blir gitt sammen med Purimmun. Dosen skal justeres nøye for å passe til den enkelte pasient. 6-merkaptopurin har vært brukt i ulike regimer for kombinasjonsbehandling av akutt leukemi, og litteraturen bør konsulteres for opplysninger. 2 ELDRE Det anbefales å overvåke nyre- og leverfunksjon hos disse pasientene, og dersom funksjonen er nedsatt, bør reduksjon av Purimmundosen vurderes. NEDSATT NYREFUNKSJON Det må vurderes en reduksjon av doseringen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2). LEVERFUNKSJON Det må vurd Les hele dokumentet