Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS PARAINFLUENZA CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA PHILIPS ROXANE, CORONAVIRUS CANINO INACTIVADO, CEPA FEC-SAH, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 117, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 115
Schering Plough, S.A.
QI07AJ10
PARAINFLUENZA VIRUS CANINE, LIVE ATTENUATED, STRAIN OF PHILIPS ROXANE, CANINE CORONAVIRUS INACTIVATED, STRAIN-FEC-SAH, LEPTOSPIR
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SACAROSA, GELATINA, CASEINA HIDROLIZADA, MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM), MEDIO EAGLES MODIFICADO DE DULBECCO (D-MEM)
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + parvovirus canino vivo + virus de la parainfl. vivo + coronavirus canino inactivado + leptospira inactivada
QUANTUM PERRO Pi/CvL Caja con 1 caja con 25 viales de fracción liofilizada Pi y 1 caja con 25 viales de fracción líquida Anulado No comercializado - QUANTUM PERRO Pi/CvL Caja con 10 viales de fracción liofilizada Pi y 10 viales de fracción líquida CvL Anulado No comercializado
Anulado
2011-11-29
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO QUANTUM PERRO PI/CVL 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Schering-Plough, S.A. Km 36, Carretera Nacional I 28750 San Agustín de Guadalix Madrid (España) Fabricante que libera el lote: Burgwedel Biotech Gmbh Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO QUANTUM PERRO PI/CVL Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable, para perros. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: Virus de parainfluenza canino (vivo, atenuados cepa Philips Roxane) 10 4,8-6,1 TCID 50 Coronavirus felino (inactivado cepa FEC-SAH) ≥ 6,3 log 2 unidades SN 2 _Leptospira interrogans _(inactivado)_ _ _icterohaemorrhagiae _(cepa 115)_ _ ≥ 40 PD 80 3 _canicola _(cepa 117)_ _ ≥ 40 PD 80 3 Adyuvante: Hidróxido de aluminio 1,63-2,21 mg 1 dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular 2 valor de neutralización sérica en ensayo de potencia en cobaya 3 dosis protectora al 80% en hámster (monografía F.Eur) 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad para reducir la difusión viral del virus de parainfluenza canina, para reducir la infección intestinal causada por coronavirus canino y para prevenir l Les hele dokumentet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO QUANTUM PERRO Pi/CvL Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _i. _ _Pi-Fracción liofilizada _ _ _ _Cantidad por dosis _ (log 10 TCID 50 1 ) _Sustancias activas (vivos atenuados) _ Virus de parainfluenza canino (cepa Philips Roxane) 4,8-6,1 ii. CvL -Fracción diluyente líquido Nombres de sustancias Cantidad por dosis de 1 ml _Sustancias activas (inactivados) _ Coronavirus felino (cepa FEC-SAH) _Leptospira interrogans _serovar icterohaemorrhagiae (cepa 115) _Leptospira interrogans_ serovar canicola (cepa 117) ≥ 6,3 log 2 SN unidades 2 ≥ 40 Hamster PD 80 3 ≥ 40 Hamster PD 80 3 Adyuvante Hidróxido de aluminio 1,63-2,21 mg 1 dosis infectiva al 50 % en cultivo tisular 2 valor de neutralización sérica en ensayo de potencia en cobaya 3 dosis protectora al 80% en hámster (monografía F.Eur) Excipientes Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros a partir de 6 semanas de edad: - para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de enfermedad causada por _Leptospira interrogans_ serovariedades _canicola _e_ icterohaemorrhagiae. _ - para reducir la difusión viral del virus de parainfluenza canina. - para re Les hele dokumentet