Ramipril Actavis 1.25 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ramipril

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf (1)

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

Ramipril

Dosering :

1.25 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-03-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
RAMIPRIL ACTAVIS 1,25 MG TABLETTER
RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG TABLETTER
RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG TABLETTER
RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETTER
RAMIPRIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg personlig og skal ikke gis
videre til andre. Det kan skade
dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ramipril Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Ramipril Actavis
3.
Hvordan du bruker Ramipril Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ramipril Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ramipril Actavis er og hva det brukes mot
Ramipril Actavis inneholder et legemiddel som heter ramipril. Det
tilhører en gruppe legemidler som
kalles ACE-hemmere (angiotensinkonverterende enzymhemmere).
Ramipril Actavis virker ved å:
•
Redusere kroppens produksjon av stoffer som kan øke blodtrykket ditt
•
Gjøre blodårene dine avslappet og utvidet
•
Gjøre det lettere for hjertet ditt å pumpe blod rundt i kroppen.
Ramipril kan brukes:
•
Til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon)
•
Til å redusere risikoen for at du får hjerteinfarkt eller slag
•
For å redusere risikoen eller forsinke forverring av nyreproblemer
(uavhengig av om du har
diabetes)
•
Til behandling av hjertet når det ikke kan pumpe nok blod til resten
av kroppen (hjertesvikt)
•
Som behandling etter hjerteinfarkt (myokardinfarkt) komplisert med
hjertesvikt.
Les avsnitt
2. Hva du må ta hensyn til

Preparatomtale

1/18
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ramipril Actavis 1,25 mg tabletter
Ramipril Actavis 2,5 mg tabletter
Ramipril Actavis 5 mg tabletter
Ramipril Actavis 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 1,25 mg tablett inneholder 76 mg laktose (som laktosemonohydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 2,5 mg tablett inneholder 150 mg laktose (som laktosemonohydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 5 mg tablett inneholder 92 mg laktose (som laktosemonohydrat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 10 mg tablett inneholder 184 mg laktose (som laktosemonohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Ramipril Actavis 1,25 mg tabletter er hvite til off-white,
kapselformede, udrasjerte flate tabletter,
8,0 x 4,0 mm.
Ramipril Actavis 2,5 mg tabletter er gule, kapselformede, udrasjerte,
flate tabletter, 10,0 x 5,0 mm, med
delestrek på den ene siden og på kantene, merket R2. Tabletten kan
deles i to like doser.
Ramipril Actavis 5 mg tabletter er rosa, kapselformede, udrasjerte,
flate tabletter, 8,8 x 4,4 mm, med
delestrek på den ene siden og på kantene, merket R3. Tabletten kan
deles i to like doser.
Ramipril Actavis 10 mg tabletter er hvite til off-white,
kapselformede, udrasjerte, flate tabletter,
11,0 x 5,5 mm, med delestrek på den ene siden og på kantene, merket
R4. Tabletten kan deles i to like
doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Behandling av hypertensjon.
-
Reduksjon av kardiovaskulær mortalitet og morbiditet hos
høyrisikopasienter med:
-
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere
diagnostisert koronar
hjertesykdom eller slag, eller perifer vaskulær sykdom) eller
-
Diabetes med tillegg av minst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt.
5.1).
-
Behandling av nyresykdom:
2/18
-
Begynnende glomerulær diabetisk nefropati definert ved
tilstedeværelse av
mikroalbuminuri,
-
Manifest glomerulær diabetisk nefropati de