Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYDROCHLOROTHIAZID; RAMIPRIL
HEXAL PHARMA GmbH
C09BA05
HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL
30 Stück, Laufzeit: 18 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ramipril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-10-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RAMIPRIL/HCT HEXAL 2,5 MG/12,5 MG - TABLETTEN RAMIPRIL/HCT HEXAL 5 MG/25 MG - TABLETTEN Wirkstoffe: Ramipril und Hydrochlorothiazid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ramipril/HCT Hexal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/HCT Hexal beachten? 3. Wie ist Ramipril/HCT Hexal einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ramipril/HCT Hexal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RAMIPRIL/HCT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ramipril/HCT Hexal ist eine Kombination des blutdrucksenkenden Ramiprils (aus der Wirkstoffgruppe der sog. ACE-Hemmer) und des harntreibenden Hydrochlorothiazids. Ramipril/HCT Hexal hat daher sowohl eine blutdrucksenkende als auch eine harntreibende Wirkung. ANWENDUNGSGEBIETE Ramipril/HCT Hexal darf nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen werden. Ramipril/HCT Hexal wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet, wenn die Behandlung mit den einzelnen Wirkstoffen allein keinen ausreichenden Behandlungserfolg gezeigt hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL/HCT HEXAL BEACHTEN? RAMIPRIL/HCT HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Ramipril, andere ACE-Hemmer oder einen der in Abschnitt 6. genannten son Les hele dokumentet
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ramipril/HCT Hexal 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten Ramipril/HCT Hexal 5 mg/25 mg – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ramipril/HCT Hexal 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:_ 1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. _Ramipril/HCT Hexal 5 mg/25 mg – Tabletten:_ 1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Spuren an Natrium (als Natriumhydrogencarbonat und Natriumstearylfumarat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. _Ramipril/HCT Hexal 2,5 mg/12,5 mg – Tabletten:_ Weiße, längliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten und dem Prägedruck `R15` auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Ramipril/HCT Hexal 5 mg/25 mg – Tabletten:_ Weiße, längliche Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten und dem Prägedruck `R30`auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, wenn die Monotherapie mit Ramipril alleine keinen ausreichenden Behandlungserfolg gezeigt hat und wenn der Blutdruck mit den beiden Einzelsubstanzen in der gleichen Dosierung ausreichend eingestellt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Es wird empfohlen, Ramipril/HCT Hexal einmal täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens, einzunehmen. Ramipril/HCT Hexal kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2). - 2 - _ERWACHSENE_ Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und den Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazi Les hele dokumentet