Rapifen 0.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Alfentanilhydrokloridhydrat

Tilgjengelig fra:

Piramal Critical Care B.V.

ATC-kode:

N01AH02

INN (International Name):

Alfentanilhydrokloridhydrat

Dosering :

0.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x10 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RAPIFEN 0,5 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ALFENTANILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller
apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rapifen er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rapifen
3.
Hvordan du bruker Rapifen
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rapifen
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rapifen er og hva det brukes mot
Rapifen er et bedøvelsesmiddel (anestetika) som brukes på sykehus.
Virkestoffet, alfentanil, har en sterk
smertestillende effekt. Rapifen har rask innsettende effekt og kort
virketid, og brukes derfor ved
kortvarige kirurgiske inngrep og undersøkelser.
Rapifen brukes til å forebygge eller lindre smerter ved forskjellige
typer av kirurgiske inngrep.
Rapifen kan brukes alene hos voksne eller sammen med andre legemidler
(bedøvende eller beroligende
midler) hos voksne og barn i alle aldre, inkludert spedbarn.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rapifen
Legen din vil gjøre nødvendige vurderinger før du får Rapifen.
Bruk ikke Rapifen dersom:
•
du er allergisk overfor alfentanil eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
du er allergisk overfor andre opioidlignende stoffer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Rapifen dersom:
•
du har økt trykk i hodet
•
du har ukontrollert lavt st

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rapifen 0,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alfentanil 0,5 mg/ml (som hydroklorid).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Isoton oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne: Analgetikum ved kortvarige kirurgiske og diagnostiske inngrep
og adjuvans ved
regional anestesi.
Alfentanil er indisert til nyfødte, spedbarn, barn og ungdom som:
•
et opioid analgetikum sammen med et hypnotikum for å indusere
anestesi
•
et opioid analgetikum ved generell anestesi og ved både kort- og
langvarige kirurgiske
inngrep.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Rapifen bør brukes som bolusinjeksjoner (korte inngrep) eller bolus
supplert med økninger
eller infusjon (lange, smertefulle kirurgiske inngrep).
Doseringen er individuell. Ved doseutregning, bør man ta hensyn til
alder, vekt, fysisk
tilstand, underliggende patologiske forhold, samtidig medisinering,
type anestesi som skal
benyttes, og type og varighet av det kirurgiske inngrepet.
For å unngå bradykardi anbefales det å administrere en liten
intravenøs dose (i.v.) med et
antikolinergikum rett før anestesi induseres (se også pkt. 4.4).
_ _
_For korte inngrep, under 10 minutter:_
7 - 15 µg/kg (1 - 2 ml pr. 70 kg) gis intravenøst.
Ytterligere injeksjoner av samme størrelse kan gis hvert 10. - 15.
minutt eller ved behov,
dersom inngrepet tar lengre tid. Selv om utstyr for assistert
ventilasjon må være
tilgjengelig, kan spontanrespirasjon oftest opprettholdes hvis 7
µg/kg eller mindre gis
langsomt. Ytterligere injeksjoner bør ved spontanrespirasjon være
3,5 µg/kg (0,5 ml pr. 70
kg).
_For middels lange inngrep:_
Den estimerte operasjonstiden avgjør initialdosen.
Følgende er retningsgivende:
-----------------------------------------------------------------------------------------------
Beregnet operasjonstid
Rapifen i.v. bolus dose
i minutter
µg/kg
ml/70 kg
10 - 30
20 - 40 3 - 6
-----------------