Rasagiline Accord 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

rasagilintartrat

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N04BD02

INN (International Name):

rasagilintartrat

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Tablett

Sammensetning:

rasagilintartrat 1,438 mg Aktiv substans

Resept typen:

Receptbelagt

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Blister, 112 x 1 tabletter (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Burk, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al)

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2015-12-16

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RASAGILINE ACCORD 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rasagiline Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Accord
3.
Hur du tar Rasagiline Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rasagiline Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RASAGILINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rasagiline Accord innehåller den aktiva substansen rasagilin och
används för behandling av
Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas med eller utan
levodopa (ett annat läkemedel
för behandling av Parkinsons sjukdom).
Vid Parkinsons sjukdom är det brist på celler som producerar dopamin
i hjärnan. Dopamin är en
substans i hjärnan involverad i rörelsekontroll. Rasagiline Accord
hjälper till att öka och bibehålla
nivåer av dopamin i hjärnan.
Rasagilin som finns i Rasagiline Accord
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RASAGILINE ACCORD
TA INTE RASAGILINE ACCORD
-
om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du har svåra leverproblem.
Ta inte följande läkemedel samtidigt med Rasagiline Acco

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rasagiline Accord 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita till benvita, runda, platta tabletter med fasad kant (6,5 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rasagiline Accord är avsett för vuxna för behandling av idiopatisk
Parkinsons sjukdom som monoterapi
(utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med levodopa) till
patienter med otillräcklig effekt av
levodopa i slutet av dosintervall (end-of-dose-fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (1 tablett Rasagiline Accord),
dagligen, att tas med eller utan
levodopa.
_Äldre_
: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt
5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
: Rasagilin är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt
leverfunktion (se
avsnitt 4.3). Användning av rasagilin till patienter med måttligt
nedsatt leverfunktion bör undvikas.
Försiktighet bör iakttas när behandling med rasagilin sätts in
till patienter med milt nedsatt
leverfunktion. Om patienter med milt nedsatt leverfunktion utvecklar
måttligt nedsatt leverfunktion
skall behandling med rasagilin avbrytas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
: Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga för
patienter med nedsatt
njurfunktion.
_Pediatrisk population_
:
Säkerhet och effekt för Rasagiline Accord för barn och ungdomar har
inte fastställts. Det finns ingen
relevant användning av Rasagiline Accord för en pediatrisk
population för indikationen Parkinsons
sjukdom.
Administreringssätt
För oral använding.
Rasagiline Accord kan tas med eller utan föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Samtidig behandling med andra monoaminoxidas (MAO)-hämmare (inklusive
receptfria läkeme