Land: Den europeiske union
Språk: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lasmiditan succinate
Eli Lilly Nederland B.V.
N02CC08
lasmiditan
analgetika
Migrene Lidelser
RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.
autorisert
2022-08-17
30 B. PAKNINGSVEDLEGG 31 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN RAYVOW 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER RAYVOW 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER RAYVOW 200 MG FILMDRASJERTE TABLETTER lasmiditan Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva RAYVOW er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker RAYVOW 3. Hvordan du bruker RAYVOW 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer RAYVOW 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA RAYVOW ER OG HVA DET BRUKES MOT RAYVOW inneholder virkestoffet lasmiditan, som brukes for å behandle hodepinefasen av migreneanfall med eller uten aura hos voksne. RAYVOW hjelper til med å redusere eller bli kvitt smerten og andre symptomer forbundet med migrenehodepine. Smertelindring kan merkes fra så tidlig som 30 minutter etter du har tatt RAYVOW. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER RAYVOW BRUK IKKE RAYVOW: - dersom du er allergisk overfor lasmiditan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Du skal ikke delta i aktiviteter som krever din fulle oppmerksomhet, slik som bilkjøring eller bruk av maskiner, innen 8 timer etter å ha tatt hver dose med RAYVOW. Dette gje Les hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN RAYVOW 50 mg filmdrasjerte tabletter RAYVOW 100 mg filmdrasjerte tabletter RAYVOW 200 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING RAYVOW 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg lasmiditan (som suksinat). RAYVOW 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 100 mg lasmiditan (som suksinat). RAYVOW 200 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjert tablett inneholder 200 mg lasmiditan (som suksinat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). RAYVOW 50 mg filmdrasjerte tabletter Lys grå, oval tablett på 8,9 x 4,9 mm, preget med «4312» på den ene siden og «L-50» på den andre. RAYVOW 100 mg filmdrasjerte tabletter Lys lilla, oval tablett på 11,2 x 6,15 mm, preget med «4491» på den ene siden og «L-100» på den andre. RAYVOW 200 mg filmdrasjerte tabletter Grå, oval tablett på 14,1 x 7,75 mm, preget med «4736» på den ene siden og «L-200» på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON RAYVOW er indisert for akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall, med eller uten aura hos voksne. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Generelt er anbefalt startdose hos voksne 100 mg lasmiditan for akuttbehandling av migreneanfall. Ved behov kan dosen økes til 200 mg for økt effekt eller reduseres til 50 mg for bedre toleranse. Hvis migrenehodepinen kommer tilbake innen 24 timer etter initialt inntak av 50 mg eller 100 mg lasmiditan, kan en ny dose av samme styrke tas. Den andre dosen skal ikke tas før 2 timer etter startdosen. Det skal ikke tas mer enn 200 mg i løpet av 24 timer. Hvis en pasient ikke responderer på den første dosen, er det lite sannsynlig at en andre Les hele dokumentet