Rehydrex med glucos

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Glukosemonohydrat / Natriumacetattrihydrat / Natriumklorid

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

B05BB02

INN (International Name):

Glukosemonohydrat/Natriumacetattrihydrat/Sodium Chloride

Dosering :

25 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Plastpose (Freeflex) 20x500 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-10-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
REHYDREX MED GLUCOS 25 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
GLUKOSE, NATRIUMKLORID, NATRIUMACETATTRIHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulig bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rehydrex med glucos 25 mg/ml er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rehydrex med glucos 25 mg/ml
3.
Hvordan du bruker Rehydrex med glucos 25 mg/ml
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rehydrex med glucos 25 mg/ml
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Rehydrex med glucos 25 mg/ml er og hva det brukes mot
Rehydrex med glucos 25 mg/ml inneholder elektrolytter (salter) og
glukose (sukker). Det brukes til å
behandle dehydrering (uttørring) og forstyrrelser i elektrolytt
(salt)-balansen. Dehydrering og/eller
elektrolyttforstyrrelser kan oppstå ved f.eks. kirurgiske inngrep
eller skader.
2. Hva du må vite før du bruker Rehydrex med glucos 25 mg/ml
Bruk ikke Rehydrex med glucos 25 mg/ml
•
dersom du er allergisk overfor glukose, natriumklorid,
natriumacetattrihydrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller sykepleier før du bruker Rehydrex med
glucos 25 mg/ml dersom
•
du har diabetes (sukkersyke)
•
du har alvorlig nyresvikt med medfølgende hevelse (ødem)
•
urinmengden din er nedsatt eller du ikke har noen urinproduksjon
•
du har alvorlig hjertesvikt
•
du er alvorlig underernært
•
du drikker mye alkohol
•
du har anorexia nervosa (en spiseforstyrrelse)
•
du har kastet opp mye under graviditet
•
du mottar b

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Rehydrex med glucos 25 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder 1000 ml inneholder
Glukosemonohydrat tilsvarende glukose
25 mg 25 g
Natriumacetat (3H
2
O)
3,4 mg 3,4 g
Natriumklorid
2,6 mg 2,6 g
Elektrolyttinnhold:
1000 ml inneholder
Na
+
1600 mg 70 mmol
Cl
-
ca.
1600 mg
45 mmol
CH
3
CO
2
-
(acetat)
1500 mg 25 mmol
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Isoton, steril og pyrogenfri infusjonsvæske.
Løsningen er klar og fargeløs til svakt gul.
_Osmolalitet:_ ca. 280 mosm/kg vann
_pH:_ ca. 6
_Energiinnhold:_ 420 kJ (100 kcal)/1000 ml
_Karbohydratinnhold:_ 25g/1000 ml
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Administrering av vann og natrium ved dehydrering, og som erstatning
for tap av vann og natrium
under kirurgi og ved traumer.
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Doseringen er individuell og avhenger av alder, kroppsvekt og klinisk
tilstand. Vanligvis 1000-
2000 ml per dag.
Administrasjonsmåte
Intravenøs administrering.
2
Infusjonshastigheten skal vanligvis ikke overskride 14 ml/kg
kroppsvekt per time (for en voksen
pasient som veier 70 kg). Væskemengder over 1000 ml/time skal
administreres med forsiktighet (se
pkt. 4.4).
Det kan være nødvendig å kontrollere væskebalanse, serumglukose og
–natrium, og andre
elektrolytter før og under behandlingen. Dette gjelder særlig
pasienter med risiko for hyponatremi,
som pasienter med uhensiktsmessig høy sekresjon av antidiuretisk
hormon (ADH) også kalt SIADH
(syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) og
pasienter som samtidig behandles med
vasopressin eller vasopressinanaloger.
Overvåking av serumnatrium er særlig viktig ved administrering av
fysiologisk hypotone væsker.
Rehydrex med glucos 25 mg/ml kan etter administrering bli ekstremt
hypoton på grunn av kroppens
glukosemetabolisme (se pkt. 4.4, 4.5 og 4.8).
For instruksjoner vedrørende tilsetting av andre legemidler til det