Relmont vet 1.38 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Progesteron

Tilgjengelig fra:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kode:

QG03DA04

INN (International Name):

progesterone

Dosering :

1.38 g

Legemiddelform:

Vaginalinnlegg

Enheter i pakken:

Pose 10x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2014-02-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
 .
RELMONT VET 1,38 G VAGINALINNLEGG FOR STORFE.
 .
1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV

MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER

ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse:
Zoetis Finland Oy.
Tietokuja 4.
00330 Helsinki.
Finland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Pfizer Service Company bvba.
Hoge Wei 10.
1930 Zaventem.
Belgia.
 .
eller.
 .
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1.
1348 Louvain-la-Neuve.
Belgia.
 .
 .
2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .
†
 .
Relmont vet 1,38 g vaginalinnlegg for storfe.
Progesteron.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
Hvert innlegg inneholder 1,38 g progesteron i en silikonelastomer over
en
nylonstamme.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Til kontrollering av brunstsyklusen hos kyr og kviger som omfatter:

Brunstsynkronisering hos grupper av dyr inkludert induksjon og
synkronisering av brunst (slik at kunstig inseminasjon kan gj 淡 res
til fast tid) i
FTAI (Fixed Time Artificial Insemination) - protokoller.

Synkronisering av donor og mottakerdyr for overf 淡 ring av embryo.
Brukes i kombinasjon med prostaglandin F2-alfa eller analoger.
Anbefalt bruk gir vanligvis brunst 48-96 timer etter at innlegget er
fjernet.
Flesteparten av dyrene f 淡 r brunst i l 淡 pet av 48-72 timer.
 .
For induksjon og synkronisering av brunst (slik at kunstig
inseminasjon kan gj 淡 res
til fast tid) i FTAI- protokoller:

Hos sykliske kyr og kviger. Brukes i kombinasjon med prostaglandin
F2-alfa
(PGF-alfa) eller en analog.

Hos kyr og kviger med og uten brunstsyklus. Til bruk i kombinasjon med
gonadotropinfrigj 淡 rende hormon (GnRH) eller en analog og PFG2-alfa
eller en
analog.

Hos ikke-syklisk storfe. Brukes i kombinasjon med PGF2-alfa eller en
analog
og equine chorion gonadotropin (eCG).
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
S

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Relmont vet 1,38 g vaginalinnlegg for storfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert innlegg inneholder:
VIRKESTOFF:
Progesteron 1,38 g
HJELPESTOFFER:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
Silikonelastomer
Nylonstamme
Polyestertråd
Et ”T”-formet innlegg som består av silikonelastomer impregnert
med progesteron over en inert
nylonstamme.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe (kyr og kviger).
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Til kontroll av brunstsyklusen hos kyr og kviger med etablert
brunstsyklus, inkludert:
-
Brunstsynkronisering hos grupper av dyr, inkludert programmer (FTAI =
Fixed Time
Artificial Insemination) for induksjon og synkronisering av brunst
(slik at kunstig
inseminasjon kan gjøres til fast tid)
-
Synkronisering av donor og mottakerdyr for overføring av embryo.
Brukes i kombinasjon med prostaglandin F2-alfa eller analoger.
Anbefalt bruk fører vanligvis til brunst 48-96 timer etter at
innlegget er fjernet. Flesteparten av dyrene
blir brunstige i løpet av 48-72 timer.
For induksjon og synkronisering av brunst (slik at kunstig
inseminasjon kan gjøres til fast tid) i FTAI-
protokoller:
-
Hos kyr og kviger med brunstsyklus. Brukes i kombinasjon med
prostaglandin F2-alfa
(PGF2-
alfa) eller en analog.
-
Hos kyr og kviger med eller uten brunstsyklus. Brukes i kombinasjon
med
gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) eller en analog og PGF2-alfa
eller en analog.
-
Hos storfe uten brunstsyklus. Brukes i kombinasjon med PGF2-alfa eller
en analog og equine
chorion gonadotropin (eCG).
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes hos kyr eller kviger med unormale eller ikke ferdig
utviklede kjønnsveier, eller med
infeksjoner i kjønnsorganene.
Skal ikke brukes hos drektige storfe.
Skal ikke brukes innen de første 35 dagene etter kalving.
Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av
hjelpestoffene.
3
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Progesteronbehandli