Relpax 40 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Eletriptanhydrobromid

Tilgjengelig fra:

Upjohn EESV

ATC-kode:

N02CC06

INN (International Name):

eletriptan

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 18x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RELPAX 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
RELPAX 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ELETRIPTAN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spøsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Relpax er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Relpax
3.
Hvordan du bruker Relpax
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Relpax
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Relpax er og hva det brukes mot
Relpax inneholder den aktive substansen eletriptan. Relpax tilhører
en gruppe legemidler som kalles
serotonin (5-HT
1
) reseptoragonister. Serotonin er en naturlig substans som finnes i
hjernen og er med på å
innsnevre blodkar.
Relpax brukes hos voksne mot migrene med eller uten aura. Før
migrenen starter kan du oppleve en fase
kalt aura, som kan gi symptomer som synsforstyrrelser, nummenhet og
taleproblemer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Relpax
Bruk ikke Relpax
•
dersom du er allergisk overfor eletriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig lever- eller nyresykdom.
•
dersom du har moderat til alvorlig høyt blodtrykk, eller ubehandlet
lett forhøyet blodtrykk.
•
dersom du noensinne har hatt hjerteproblemer (for eksempel
hjerteinfarkt, angina pectoris,
hjertesvikt eller unormal hjerterytme (arytmi), midlertidig, plutselig
sammentrekning av én av
koronararteriene).
•
derso

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Relpax 20 mg filmdrasjerte tabletter
Relpax 40 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Relpax 20 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 23 mg og laktose og 0,036 mg
paraoransje
Relpax 40 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg eletriptan (som
hydrobromid),
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 46 mg laktose og 0,072 mg
paraoransje
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Relpax 20 mg filmdrasjerte tabletter
Runde, konvekse, oransje tabletter preget med ”REP 20” på den ene
siden og ”VLE” på den andre.
Relpax 40 mg filmdrasjerte tabletter
Runde, konvekse, oransje tabletter preget med ”REP 40” på den ene
siden og ”VLE” på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Relpax er indisert til voksne for akutt behandling av hodepinefasen av
migreneanfall med eller uten
aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Relpax tabletter skal tas så snart som mulig etter at symptomer på
migrenehodepine inntreffer, men de
er også effektive hvis de tas på et senere tidspunkt under
migreneanfallet.
Relpax har ikke vist å forhindre migrenehodepine, hvis tatt under
aurafasen, og Relpax skal derfor
bare brukes under hodepinefasen av migrene.
Relpax tabletter skal ikke tas profylaktisk.
_Voksne (18-65 år):_
Anbefalt initial dose er 40 mg.
_Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer:_
Hvis hodepinen kommer tilbake innen 24 timer etter initial
respons, har en ytterligere dose av samme styrke Relpax tabletter vist
seg å være effektiv i behandling
av tilbakefall. Hvis en tilleggsdose er nødvendig, skal den ikke tas
før 2 timer etter initial dose.
_Hvis ingen respons oppnås: _
Hvis pasienten innen 2 timer etter første dose med Relpax ikke
oppnår
effekt på hodepinen, skal det ikke tas en ytterlig