RescueFlow 60 g/ L / 75 g/ L

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Dekstran 70 / Natriumklorid

Tilgjengelig fra:

Oresund Pharma ApS

ATC-kode:

B05AA05

INN (International Name):

Dextran 70 / Sodium chloride

Dosering :

60 g/ L / 75 g/ L

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Plastpose 6x250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RESCUEFLOW, INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
DEKSTRAN 70/NATRIUMKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du får dette
legemidlet. Det inneholder informasjon som er
viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva RescueFlow er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker RescueFlow
3.
Hvordan RescueFlow brukes
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer RescueFlow
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva RescueFlow er og hva det brukes mot
RescueFlow inneholder virkestoffene dekstran 70 og natriumklorid.
Legemidlet er en plasmaerstatning
som hurtig øker blodvolumet i kretsløpet, og bidrar til å øke
blodtrykket.
RescueFlow anvendes i akutte situasjoner som innledende BEHANDLING AV
BLODTAP MED LAVT BLODTRYKK
forårsaket av en skade.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker RescueFlowFå ikke RescueFlow dersom
du er
•
allergisk overfor dekstran 70, natriumklorid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
høygravid eller nær termin
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker RescueFlow hvis du:
•
bruker legemidler med kjent effekt på blodets koagulasjon (blodets
evne til å størkne)
•
har redusert hjertefunksjon
•
har diabetes mellitus og alvorlig økt blodsukker og natrium
•
lider av kronisk nyresvikt
Det er erkjent at i akutte situasjoner når Rescue Flow brukes, har
legen ofte ikke kjennskap til disse
opplysningene. Hvis det er mistanke om noen av disse lidelsene, bør
legen avveie den potensielt høyere
risikoen mot de forventede fordelene for pasienten.
Andr

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
RescueFlow® infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1000 ml RescueFlow inneholder:
Aktive innholdsstoffer
Mengde
Dekstran 70 til parenteral bruk
60 g
Natriumklorid
75 g
For hjelpestoffer se punkt 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
PH 3,5 – 7
Klar, fargeløs væske
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Initial behandling av hypovolemi med hypotoni i forbindelse med
traumer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
RescueFlow gis intravenøst som engangsdose á 250 ml som initial
behandling etter stabilisering av
pasienten, først og fremst med hensyn til respirasjon og blødning.
RescueFlow skal gis som rask intravenøs infusjon (hele dosen på to
til fem minutter).
Behandling med RescueFlow bør umiddelbart etterfølges av tilførsel
av isotone løsninger, som doseres
etter pasientens kliniske behov.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kjent overfølsomhet mot virkestoffene eller et eller flere av
hjelpestoffene.
Bruk ved fødsel (se 4.6).
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Forsiktighet bør utvises ved bruk til pasienter som samtidig
behandles med farmaka som påvirker
koagulasjonsstatus. Den mengde Dekstran 70 som inngår i RescueFlow
(15 g), vil ikke i seg selv
påvirke blødningstiden, ettersom hemostaseforandringer først
inntreffer ved doser over 1,5 g
dekstran/kg kroppsvekt. Aggressiv væskeresuscitering kan imidlertid
føre til fortynning av
koagulasjonsfaktorene i en slik utstrekning av blødningsdiatese kan
oppstå.
Ettersom RescueFlow er en potent volumekspander, bør det utvises
forsiktighet ved behandling av
pasienter med nedsatt hjertefunksjon.
Hypertone løsninger må anvendes med forsiktighet til pasienter med
diabetes mellitus som har alvorlig
hyperglykemi og hyperosmolalitet. Hvis en slik tilstand er kjent eller
mistenkt, bør annen
væskebehandling overveies.
Innledende behandling med haptendekstran (Promiten) har vist seg å
minske risikoen for
overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av dekstran. I de kliniske studier
som er gjennomført f