Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA; PASTEURELLA MULTOCIDA (AUSZUG, PRODUKTE)
Ceva Sante Animale
QI09AB04
BORDETELLA BRONCHISEPTICA; PASTEURELLA MULTOCIDA; PASTEURELLA MULTOCIDA (EXTRACT, PRODUCTS)
50 ml, Laufzeit: 24 Monate,250 ml, Laufzeit: 24 Monate,100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1995-05-15
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION RESPIPORC – INJECTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ceva Sante´Animale 10, av. de La Ballastiere, 33500 Libourne, France Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Respiporc – Injektionssuspension für Schweine 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält WIRKSTOFFE: _Bordetella bronchiseptica_, inaktiviert mind. 1,2 x 10 10 KbE* _Pasteurella multocida_ Typ A, inaktiviert mind. 3,0 x 10 9 KbE* Gewebetoxisches Toxin als Toxoid von _Pasteurella multocida_ Typ D mind. 0,5 µg *Kolonie bildende Einheit ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) max. 2,1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal 0,1 mg Aussehen nach dem Schütteln: gelblich-weiße wässrige Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankung der Atemwege (progressive Rhinitis atrophicans, Pneumonien), die durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella multocida_ Typ A und D verursacht werden. Beginn der Immunität: Serokonversion (ELISA und Serumneutralisationstest) wurde gezeigt am 19. Tag nach der ersten Immunisation von trächtigen Schweinen mit Respiporc. Dauer der Immunität: Die Ferkel sind durch die Aufnahme von Kolostrum über maternale Antikörper geschützt. Die Dauer der Schutzwirkung wurde nicht systematisch untersucht. Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der Jungschweine vorhanden und hält ca. 6 Monate an. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei stark strapazierten Tieren (Stresssituation). Nicht anwenden bei ungenügendem Entwicklungsstand der zu impfenden Tiere (Kümmerer). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Leichte Lokalreaktionen (Rötungen, Schwellungen u.ä Les hele dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Respiporc – Injektionssuspension für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: _Bordetella bronchiseptica_, inaktiviert mind. 1,2 x 10 10 KbE* _Pasteurella multocida_ Typ A, inaktiviert mind. 3,0 x 10 9 KbE* Gewebetoxisches Toxin als Toxoid von _Pasteurella multocida_ Typ D mind. 0,5 µg *Kolonie bildende Einheit ADJUVANS: Aluminium (als Hydroxid) 1,0 - 2,1 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal 0,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Nach dem Schütteln: gelblich-weiße wässrige Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von Schweinen gegen Erkrankungen der Atemwege (progressive Rhinitis atrophicans, Pneumonien), die durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella multocida_ Typ A und D verursacht werden. Beginn der Immunität: Serokonversion (ELISA und Serumneutralisationstest) wurde gezeigt am 19. Tag nach der ersten Immunisation von trächtigen Schweinen mit Respiporc. Dauer der Immunität: Die Ferkel sind durch die Aufnahme von Kolostrum über maternale Antikörper geschützt. Die Dauer der Schutzwirkung wurde nicht systematisch untersucht. Ein aktiver Immunschutz ist nach der 2. Immunisierung der Jungschweine vorhanden und hält ca. 6 Monate an. 4.3 GEGENANZEIGEN 3 Nicht anwenden bei stark strapazierten Tieren (Stresssituation). Nicht anwenden bei ungenügendem Entwicklungsstand der zu impfenden Tiere (Kümmerer). Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahme Les hele dokumentet