Revertor vet 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Atipamezolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kode:

QV03AB90

INN (International Name):

atipamezole hydrochloride

Dosering :

5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Hetteglass 10 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-10-21

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
REVERTOR VET®.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for
batchfrigivelse:
CP-Pharma Handelsges. GmbH.
Ostlandring.
DE-31303 Burgdorf.
Tyskland.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt.
Atipamezolhydroklorid.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
1 ml injeksjonsvæske, klar, fargeløs oppløsning inneholder:
Virkestoff: Atipamezolhydroklorid 5 mg.
Hjelpestoffer: Metylparahydroksybenzoat (E218) 1 mg.
.
4. INDIKASJON(ER).
Atipamezolhydroklorid er en selektiv α2-antagonist og indisert for
oppheving av
sedative virkninger av medetomidin og dexmedetomidin hos hund og katt.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til:

Avlsdyr.

Dyr med lever- eller nyrelidelser.
.
6. BIVIRKNINGER .
Forbigående hypotensjon er observert de første 10 minuttene etter
injeksjon av
atipamezolhydroklorid. I sjeldne tilfeller kan de ses hyperaktivitet,
takykardi,
spyttflod, atypisk stemmebruk, muskeltrekninger, oppkast, økning i
respirasjonsfrekvens, ukontrollert urinering og avføring. I svært
sjeldne tilfeller kan
det forekomme tilbakefall av sedasjon eller at oppvåkningstiden ikke
reduseres
etter administrasjon av atipamezol.
Ved bruk av lave doser hos katt for delvis oppheving av virkningen av
medetomidin
eller dexmedetomidin, bør man gardere seg mot mulig hypotermi (selv
etter
oppvåkning fra sedasjon).
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
Hund og katt.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
Til intramuskulær engangsinjeksjon.
Atipamezolhydroklorid kan gis 15-60 min. etter administrasjon av
medetomidin-
eller dexmedetomidinhydroklorid.
.
HUND:
Intramuskulær atipamezolhydrokloriddos

Preparatomtale

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Revertor vet 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder:
VIRKESTOFF:
Atipamezolhydroklorid
5,0 mg
HJELPESTOFF:
Metylparahydroksybenzoat (E218)
1,0 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
En klar, fargeløs, vandig oppløsning.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Atipamezolhydroklorid er en selektiv a2-antagonist og indisert for
oppheving av sedative virkninger av
medetomidin og dexmedetomidin hos hund og katt.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til:
-Avlsdyr
-Dyr med lever- eller nyrelidelser
Se også punkt 4.7
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Etter administrasjon av preparatet, bør dyret få hvile i rolige
omgivelser. Dyr skal ikke etterlates uten
tilsyn under oppvåkning. Mat og drikke skal ikke gis før dyret har
fått tilbake normal svelgrefleks.
Som følge av ulike doseringsanbefalinger bør det utvises
forsiktighet ved bruk av preparatet til andre dyr
enn målartene.
Hvis det er gitt andre sedativa enn medetomidin, bør det tas hensyn
til at virkningen av disse kan vedvare
etter oppheving av (dex)medetomidin.
Atipamezol opphever ikke virkningen av ketamin, noe som kan forårsake
anfall hos hund og utløse
kramper hos katt når det brukes alene. Gi ikke atipamezol før 30-40
minutter etter administrasjon av
ketamin.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Som følge av atipamezols kraftige farmakologiske effekt bør det
unngås at produktet kommer i kontakt
med hud, øyne eller slimhinner. Ved utilsiktet søl, vask det
affiserte området umiddelbart med rikelige
vannmengder . Søk legehjelp ved vedvarende irritasjon. Fjern
kontaminerte klær som er i direkte kontakt
med huden.
Det bør utvises forsiktighet for