Riketron N

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktiv ingrediens:

sulfadimidin; trimetoprim

Tilgjengelig fra:

aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Njemačka

INN (International Name):

sulfadimidin; trimethoprim

Legemiddelform:

otopina za injekciju

Resept typen:

DA

Produsert av:

VET PLANET d.o.o., 1. Ravnice 2e, 10000 Zagreb

Terapeutisk gruppe:

goveda, konja i svinja

Terapeutisk område:

antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu

Autorisasjon status:

Vrijedi

Autorisasjon dato:

2014-06-23

Preparatomtale

Riketron
N
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05/
13-01
I
448
URBROJ:
525-
10/0609-
14-3
DODATAKI
SAZETAK
oPIsA
SVOJSTAVA
v22
,'',,^(,!
Djelatne
tvari:
Sulfadimidin
(u
obliku
sulfadimidin natrija
Trimetoprim
Riketron
N
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
I
l3-01
t
448
URBROJ: 525-10/0609-14-3
200,0 mg
215,8
mg)
40,0 mg
Pomodne
tvari:
Benzilni
alkohol
20,0
mg
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistra,
Zuta
otopina.
4.
KLINICKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Govedo,
konj
i
svinja.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Goveda,
konji
i
svinje:
lijedenje
podetnih
stadija
zaraznih
bolesti
uzrokovanih
bakterijama
osjetljivim
na
sulfadimidin
i
trimetoprim:
-
primame
i
sekundame
infekcije
diSnog
sustava,
-
infekcije
Zeludano-crijevnog
sustava,
-
infekcije
mokradno-spolnog
sustava,
-
infekcije
koZe
i
papaka/kopita.
Kod
primjene
ovog
VMP-a
treba
uzeti
u
obzir
rezultate
antibiograma.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenj
ivati
kod
acidurije
Ne
primjenjivati
u
okolnosti"ma
preosjetljivosti
na
sulfonamide i trimetoprim.
Ne
primj
enj
ivati
u
sludaju
otpornosti
bakterija
na
sulfonamide
ili
trimetoprim.
Ne
primjenjivati
jedinkama
s
te5kim
poremeiajima
u
funkcij
i
jetre
ili
bubrega.
Ne
primj
enj
ivati
Zivotinjama
s
oStedenjima
hematopoetskog
sustava.
Ne
primjenjivati
kod bolesti
koje
prati
smanjeni
unos
tekuiine
i/ili
njen
poveiani
gubitak.
Ne
primjenjivati
u
venu
ukoliko
se
neposredno
prije
ili
istovremeno
aplicira lijekove
s
udinkom
na
CNS
(pr.
anestetici,
neuroleptici).
Ne
primjenjivati
kobilama
koje
proizvode
mlijeko
za
ljudsku
upotrebu.
rujan
2014
,|
2122
I.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Riketron
N,
200
mg/ml
+
40
mg/ml,
otopina
za
injekciju
za
goveda,
konje
i
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
1
mL otopine
sadrZava:
4.4
Posebna
upozorenja
za svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Tijekom
lijedenja
ovim
VMP-om
Zivotinjama
se
mora
osigurati dovoljne kolidine
vode
za
piie
da
bi
se
sprijedila
o5teienja
bubrega
kristalima
i
uremi