Rimcure

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamid

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

J04AM05

INN (International Name):

Rifampicin / Isoniazid / Pyrazinamide

Dosering :

150 mg / 75 mg / 400 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 60 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-03-01

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rimcure 150 mg/75 mg/400 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid og 400 mg pyrazinamid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Tabletten er rosa, oval og bikonveks uten merking.
Størrelse:
- Lengde (18,0 ± 0,9 mm) 17,1 - 18,9 mm
- Bredde (8,0 ± 0,4 mm) 7,6 - 8,4 mm
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til innledende behandling av tuberkulose i samsvar med Verdens
helseorganisasjons (WHOs)
retningslinjer.
Andre offisielle retningslinjer for riktig bruk av tuberkulosemidler
bør også tas hensyn til.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Rimcure bør administreres under tilsyn av lege med erfaring innen
tuberkulosebehandling.
Anbefalt dosering for Rimcure er basert på WHOs retningslinjer:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267,
1999.
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis;
Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4th Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Disse doseringene kan være forskjellige fra anbefalinger for bruk av
tuberkulosemidler gitt i andre
offisielle retningslinjer.
Rimcure er et kombinasjonspreparat tiltenkt bruk i den innledende
intensivfasen av
tuberkulosebehandlingen. Rimcure skal administreres daglig i den 2
måneder lange innledende fasen
av behandlingen. Når det er indisert, kan andre tuberkulosemidler som
streptomycin eller etambutol
legges til i den innledende fasen av behandlingen.
Rimcure er et kombinasjonspreparat som skal kun brukes når det faste
forholdet med rifampicin 150
mg, isoniazid 75 mg og pyrazinamid 400 mg tillater behandling av en
individuell pasient i samsvar
med offisielle anbefalinger og praksis.
TABELL 1: WHO-ANBEFALTE ESSENSIELLE TB-MIDLER
ESSENSIELT LEGEMIDD