Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Natriumklorid / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Kalsiumklorid / Natriumacetattrihydrat / Eplesyre
B. Braun Melsungen AG
B05BB01
Natriumklorid / Kaliumklorid / Magnesiumkloridheksahydrat / Kalsiumklorid / Natriumacetattrihydrat / Eplesyre
6.8 g/ L / 0.3 g/ L / 0.2 g/ L / 0.37 g/ L / 3.27 g/ L / 0.67 g/ L
Infusjonsvæske, oppløsning
Beholder av plast (Ecoflac plus) 10x500 ml
C
Markedsført
2018-09-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RINGERFUNDIN INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Ringerfundin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Ringerfundin 3. Hvordan Ringerfundin brukes 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Ringerfundin oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Ringerfundin er og hva det brukes mot Ringerfundin er en oppløsning beregnet til infusjon i en blodåre (”drypp”). Denne oppløsningen erstatter væsketap i kroppen. Den kan brukes ved tilstander der blodet kan komme til å bli eller allerede har blitt litt surt. 2. Hva du må vite før du får Ringerfundin Du vil ikke få Ringerfundin dersom du har • for mye væske i kroppen • alvorlig hjertesykdom med kortpustethet og hevelser i føttene eller beina • alvorlig nyresykdom og vannlating er umulig eller vanskelig • hevelser i kroppen på grunn av væskeansamling • store mengder kalium eller kalsium i blodet • blod som er for basisk Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Ringerfundin. Det vil bli utvist forsiktighet ved bruk av Ringerfundin dersom du har • sykdom som gjør det nødvendig å redusere inntaket av salt, f.eks. lett eller moderat nedsatt hjertefunksjon, hevelser i vev eller ansamling av væske i lungene • sarkoidose (en kronisk immunsykdom som omfatter lymfeknuter og bindevev) • lett eller moderat forhøyet blodtrykk • akutt væsketap, f.eks. etter alvorlig ødeleggelse av vev, som ved alvorlige brannskader eller på grunn av nedsatt funksj Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Ringerfundin infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1000 ml Ringerfundin infusjonsvæske, oppløsning inneholder: Natriumklorid 6,80 g Kaliumklorid 0,30 g Magnesiumkloridheksahydrat 0,20 g Kalsiumkloriddihydrat 0,37 g Natriumacetattrihydrat 3,27 g L-Eplesyre 0,67 g _Elektrolyttinnhold: _ _mmol/liter _ Natrium 145,0 Kalium 4,0 Magnesium 1,0 Kalsium 2,5 Klorid 127,0 Acetat 24,0 Malat 5,0 Hjelpestoffer med kjent effekt: 1000 ml Ringerfundin infusjonsvæske inneholder 0,2 g natriumhydroksid (0,115 g natrium). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs vandig oppløsning, uten synlige partikler. pH: 5,1 – 5,9 Teoretisk osmolaritet: 309 mOsm/liter 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Substitusjon av ekstracellulær væske ved isoton dehydrering, ved acidose eller fare for acidose. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne, eldre, ungdom og barn: Doseringen avhenger av alder, vekt, klinisk og biologisk tilstand hos pasienten og samtidig behandling. 2 _Anbefalt dosering: _ Anbefalt dosering er: - Voksne, eldre og ungdom: 500-3000 ml/døgn. Dette tilsvarer 1-6 mmol natrium/kg/døgn og 0,03-0,17 mmol kalium/kg/døgn. - Spedbarn og barn: 20-100 ml/kg/døgn. Dette tilsvarer 3-14 mmol natrium/kg/døgn og 0,08- 0,40 mmol kalium/kg/døgn. Infusjonshastighet: Maksimal infusjonshastighet avhenger av pasientens behov for væsketilførsel og elektrolytter, pasientens vekt, kliniske tilstand og biologiske status. Hos barn er gjennomsnittlig infusjonshastighet 5 ml/kg/time, men dette varierer med alder: 6-8 ml/kg/time for spedbarn (ca. 28 dager – 1 år), 4-6 ml/kg/time for barn i alderen 1-2 år og 2-4 ml/kg/time for barn i alderen 2-11 år. Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av Ringerfundin hos nyfødte (<28 dager) har ikke blitt fastslått. Administrasjonsmåte: Kun til intravenøs infusjon. Ringerfundin kan infunderes i perifere vener (se pkt. 3 for pH og teoretisk osmolaritet) Les hele dokumentet