Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risedronate sodium hemipentahydric
SANDOZ A/S
M05BA07
Risedronate sodium hemipentahydric
35 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 12 (VNR-numero: 157664) Ei kaupan: 1, 2, 4, 10, 12, 16, 28, 84
Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 4, 10, 12, 16, 28, 84
risedronaatti
Substituutioryhmä: 1017
Myyntilupa myönnetty
2009-08-14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RISEDRONAT SANDOZ 35 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN risedronaattinatrium LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Risedronat Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risedronat Sandoz -valmistetta 3. Miten Risedronat Sandoz -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risedronat Sandoz -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISEDRONAT SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risedronat Sandoz -valmistetta käytetään OSTEOPOROOSIN HOITOON vaihdevuodet ohittaneille naisille, vaikka osteoporoosi olisi vaikea. Risedronat Sandoz pienentää selkärangan- ja lonkkamurtumien riskiä. miehille, joilla on suuri murtumien riski. Risedronat Sandoz -valmisteen vaikuttava aine, risedronaatti, kuuluu bisfosfonaattien lääkeryhmään. Se vaikuttaa suoraan luihin ja vahvistaa niitä, jolloin ne eivät murru yhtä helposti. Risedronaattinatriumia, jota Risedronat Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RISEDRONAT SAND Les hele dokumentet
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risedronat Sandoz 35 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 35 mg risedronaattinatriumia, vastaten 32,5 mg risedronihappoa. Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120,0 mg laktoosimonohydraattia (vastaten 114,0 mg laktoosia). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Soikea, kaksoiskupera, oranssi tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”35”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Osteoporoosin hoito menopaussin jälkeen nikamamurtumien riskin vähentämiseksi. Todetun osteoporoosin hoito menopaussin jälkeen lonkkamurtumien riskin vähentämiseksi (ks. kohta 5.1). Osteoporoosin hoito miehillä, joiden murtumariski on suuri (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Bisfosfonaattilääkityksen optimaalista kestoa osteoporoosin hoidossa ei ole määritelty. Yksittäisen potilaan hoidon jatkamisen tarvetta on arvioitava säännöllisesti uudelleen risedronaattinatriumhoidosta saatavien hyötyjen ja siitä mahdollisesti aiheutuvien riskien perusteella etenkin, jos hoito on jatkunut 5 vuotta tai kauemmin. Annostus Aikuisten suositusannos on yksi 35 mg tabletti suun kautta kerran viikossa. Tabletti tulee ottaa aina samana viikonpäivänä. Antotapa Ruoka vaikuttaa risedronaattinatriumin imeytymiseen. Jotta lääke siis imeytyisi varmasti riittävässä määrin, Risedronat Sandoz 35 mg tulee ottaa: • Ennen aamiaista: vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäistä ateriaa, minkään lääkevalmisteen ottamista tai juoman nauttimista (tavallista vettä saa juoda). Mikäli annos unohtuu, potilasta tulee kehottaa ottamaan yksi Risedronat Sandoz 35 mg tabletti samana päivänä, kun hän muistaa asian. Tämän jälkeen potilaan tulee palata tavanomaiseen aikatauluun eli ottaa yksi tabletti kerran viikossa tavanomaisena lääkkeenottopäivänään. Samana päivänä ei saa ottaa kahta tablettia. Tabletti Les hele dokumentet