Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Zoetis Belgium SA (Belgija)
QI02AH
liofilizatas ir suspensija
Vienoje dozėje (4 ml) yra: gyvo modifikuoto RLB 103 padermės paragripo 3 viruso - 105,0-108,6, gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso - 105,0-107,2, inaktyvintų 5960 ir 6309 padermių I tipo galvijų virusinės diarėjos virusų - ne mažiau kaip 3,0 log2.
tik vet. gydytojams
Zoetis Belgium SA (Belgija)
Veršeliams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo galvijų paragripo 3, galvijų respiratorinio sincitinio viruso sukeliamos infekcijos ir 1 tipo galvijų virusinės diarėjos.
Išlauka: skerdienai ir subprod. — 0 parų. Pakuotė: LT/2/05/1679/001 I tipo stiklo buteliukai po 5 dozes liofilizato ir I tipo stiklo buteliukai po 5 dozes (20 ml) suspensijos, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir 1 buteliuką suspensijos (5 dozės).; LT/2/05/1679/002 I tipo stiklo buteliukai po 25 dozes liofilizato ir I tipo stiklo buteliukai po 25 dozes (100 ml) suspensijos, kartoninėse dėžutėse po 1 buteliuką liofilizato ir 1 buteliuką suspensijos (25 dozės). Tinkamumo laikas: 2 metai. Atskiedus - 2 val.
1 VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS RISPOVAL 3 BRSV PI3 BVD, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti galvijams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (4 ml) yra: veikliųjų medžiagų: liofilizate: gyvo modifikuoto RLB 103 padermės paragripo 3 viruso 10 5,0 –10 8,6 CCID 50 , gyvo modifikuoto 375 padermės galvijų respiratorinio sincitinio viruso 10 5,0 –10 7,2 CCID 50 ; suspensijoje: inaktyvintų 5960 (citopatinės) ir 6309 (necitopatinės) padermių I tipo galvijų virusinės diarėjos virusų, jūrų kiaulytėms sukeliančių seroneutralizuojantį titrą (geometrinį vidurkį) ne mažesnį kaip 3,0 log 2 ; adjuvanto: 2 % alhidrogelio 0,8 ml (atitinka 24,36 mg aliuminio hidroksido). CCID 50 – 50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė. Pagalbinių medžiagų: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Galvijai. 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Veršeliams nuo 12 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti, norint: - sumažinti virusų išskyrimą ir klinikinius požymius, sukeliamus galvijų paragripo 3 (PG3) viruso, - sumažinti virusų išskyrimą, esant galvijų respiratorinio sincitinio viruso (GRSV) sukeltai infekcijai, - sumažinti virusų išskyrimą ir susilpninti leukopeniją, sukeltą 1 tipo galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV). Imuniteto pradžia: praėjus 3 sav. po vakcinacijos. Imuniteto trukmė: 6 mėn. (tyrimais nustatyta) GRSV ir I tipo GVDV. Imuniteto PG3 virusui trukmė nenustatyta. Vakcinos veiksmingumas nuo 2 tipo GVDV nenustatytas. 2 4.3. Kontraindikacijos Nėra. 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, n Les hele dokumentet