Land: Israel
Språk: engelsk
Kilde: Ministry of Health
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
NOVARTIS ISRAEL LTD
N06BA04
TABLETS
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE 10 MG
PER OS
Required
SIEGFRIED BARBERA, S.L., SPAIN
METHYLPHENIDATE
METHYLPHENIDATE
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). Narcolepsy.
2014-02-28
_:لوانتلا ةقيرط_ .ماعط نودب وأ عم صارقلأا لوانت ناكملإاب ،يأ ،ءادغلا ةبجو وأ/و روطفلا ةبجو ءانثأ ً لاثم( مويلا يف نيترم وأ ةرم ءاودلا لوانت بجي .)رهظلا يف ءاطعإو حابصلا يف ءاطعإ نيب يمويلا يئاودلا رادقملا ميسقت .ءاملا نم ةئيلم سأك عم صرقلا علب بجي .صارقلأا رطش ناكملإاب ىلع يذلا رطشلا طخب ةناعتسلإا بجيف ،صرق فصن نع ةرابع يئاودلا رادقملا ناك اذإ .يئاودلا رادقملا ةقد نامضل صارقلأا رطش ةادأ لامعتسإ ناكملإاب .هرطشل صرقلا .اهغضم وأ صارقلأا قحس صوصخب تامولعم رفوتت لا بجي نكل ،ماعطلا عم اهلوانت ناكملإابف ،نطبلا يف جاعزنإ كل ببست صارقلأا تناك اذإ .)ماعط نود نم ً امئاد وأ ماعط عم ً امئاد :يأ( ةقيرطلا سفنب ً امئاد اهلوانت ىلع صرحلا .ماودلا ىلع ً لاثامتم ءاودلا ريثأت نوكيس اذكهو تيقوتلا لوح بيبطلا رشتسإ .مونلا ةلق ببسي نأ نيلاتير نأش نم ىضرملا ضعب ىدل .نيلاتير نم ريخلأا يئاودلا رادقملا لوانتل مويلا للاخ حيحصلا _ ربكأ _ _ً_ _ايئاود _ _ً_ _ارادقم أطخلاب تلوانت اذإ_ ضبن ،ةيلضع تاجنشت ،نافجر ،عادص ،ءوده ةلق ،ؤيقت :يه ةعرجلا طرف ضارعأ ضعب تاجلاتخإ ،كابترإ ،سفنتلا يف تابوعص ،نيتقدحلا عسوت ،قرعت ،ةنوخس ،دروت ،مظتنم ريغ .ينب ـ رمحأ لوببو ةنوخسب قفارتت ةيلضع تاجنشتو بيبطلا ىلإ ً لااح هجوت ،ءاودلا نم أطخلاب لفط علب اذإ وأ_ _ةطرفم ةيئاود ةعرج تلوا Les hele dokumentet
Page 1 RIT API APR22 V12 New Zealand Data Sheet Feb.2022 PRESCRIBING INFORMATION 1. PRODUCT NAME RITALIN ® 10 MG TABLETS RITALIN ® LA 10 MG, 20 MG, 30 MG AND 40 MG MODIFIED-RELEASE CAPSULES 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION ACTIVE SUBSTANCE The active substance is methylphenidate hydrochloride (INN for alpha-phenyl-2-piperidine acetic acid methyl ester). Ritalin tablet contains 10 mg methylphenidate hydrochloride. Ritalin LA capsule contains 10mg, 20 mg, 30 mg and 40 mg methylphenidate hydrochloride. 3. PHARMACEUTICAL FORM TABLET 10 MG: Immediate release 10mg tablets (divisible). A round, flat, white tablet with bevelled edges containing 10mg methylphenidate. Imprinted CG on one side and A/B with a score on the other. The tablet may contain dark specks. LA CAPSULE 10 MG: Modified-release hard capsule. White to off white beads that are roughly spherical in shape in a light brown and white capsule with imprint NVR and R10 in tan-coloured ink. LA CAPSULE 20 MG: Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are roughly spherical in shape in a white capsule with imprint NVR and R20 in tan-coloured ink. LA CAPSULE 30 MG: Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are roughly spherical in shape in a yellow capsule with imprint NVR and R30 in tan-coloured ink. LA CAPSULE 40 MG: Modified-release hard capsule. White to off-white beads that are roughly spherical in shape in a light brown capsule with imprint NVR and R40 in tan-coloured ink. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD): Ritalin 10 mg tablets Ritalin LA modified-release capsules (10mg, 20mg, 30mg, 40mg) NARCOLEPSY: Ritalin 10 mg tablets only Page 2 RIT API APR22 V12 New Zealand Data Sheet Feb.2022 GENERAL ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD, DSM-IV) ADHD was previously known as attention-deficit disorder or minimal brain dysfunction. Other terms used to describe this behavioural syndrome include: hyperkinetic disorder, minimal brain damage, minimal Les hele dokumentet