Land: Den europeiske union
Språk: norsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
rivastigminhydrogentartrat
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Revision: 17
autorisert
2011-06-16
49 B. PAKNINGSVEDLEGG 50 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN RIVASTIGMIN ACTAVIS 1,5 MG HARDE KAPSLER RIVASTIGMIN ACTAVIS 3 MG HARDE KAPSLER RIVASTIGMIN ACTAVIS 4,5 MG HARDE KAPSLER RIVASTIGMIN ACTAVIS 6 MG HARDE KAPSLER rivastigmin LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Rivastigmin Actavis er, og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rivastigmin Actavis 3. Hvordan du bruker Rivastigmin Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rivastigmin Actavis 6. Innhold i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA RIVASTIGMIN ACTAVIS ER, OG HVA DET BRUKES MOT Virkestoffet i Rivastigmin Actavis er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en gruppe legemidler som kalles kolinesterasehemmere. Hos pasienter med Alzheimers demens dør visse nerveceller i hjernen. Dette fører til lave nivåer av nevrotransmitteren acetylkolin (en substans som tillater nerveceller å kommunisere med hverandre). Rivastigmin jobber med å blokkere enzymene som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesterase og butyrylkolinesterase. Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin Actavis nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom. Rivastigmin Actavis brukes ved behandling av voksne pasienter med mild til moderat Alzheimers demens som er en progressiv hjernesykdom som gradvis rammer hukommelsen, intellektuell evne og oppførsel. Kapslene og den orale løsningen kan o Les hele dokumentet
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN _ _ Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler 1 kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 1,5 mg rivastigmin. Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler 1 kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 3 mg rivastigmin. Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler 1 kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 4,5 mg rivastigmin. Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler 1 kapsel inneholder rivastigminhydrogentartrat tilsvarende 6 mg rivastigmin. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Hard kapsel (Kapsel). Rivastigmin Actavis 1,5 mg harde kapsler Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med gul topp og gul hoveddel, preget med ”RIV 1,5 mg” i rødt på hoveddelen. Rivastigmin Actavis 3 mg harde kapsler Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med oransje topp og oransje hoveddel, preget med ”RIV 3 mg” i rødt på hoveddelen. Rivastigmin Actavis 4,5 mg harde kapsler Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med rød topp og rød hoveddel, preget med ”RIV 4,5 mg” i hvidt på hoveddelen. Rivastigmin Actavis 6 mg harde kapsler Off-white til lyst gult pulver i en hard kapsel med rød topp og oransje hoveddel, preget med ”RIV 6 mg” i rødt på hoveddelen. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens eller demens i tilknytning til Parkinsons sykdom. Diagnosen bør stilles i henhold 3 til de gjeldende retningslinjer. Behandling med rivastig Les hele dokumentet