Robinul-Neostigmin 0.5 mg/ ml / 2.5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Glykopyrroniumbromid / Neostigminmetylsulfat

Tilgjengelig fra:

Viatris AS

ATC-kode:

N07AA51

INN (International Name):

Glykopyrroniumbromid/Neostigminmetylsulfat

Dosering :

0.5 mg/ ml / 2.5 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml injeksjonsvæske,
oppløsning
glykopyrroniumbromid
neostigminmetylsulfat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Robinul-Neostigmin er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Robinul-Neostigmin
3.
Hvordan du bruker Robinul-Neostigmin
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Robinul-Neostigmin
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Robinul-Neostigmin er og hva det brukes mot
Virkestoffet glykopyrron virker avslappende på glatt muskulatur
(muskulatur i indre organer).
Virkestoffet neostigmin påvirker skjelettmuskulaturen slik at
muskelkraften øker og påvirker glatt
muskulatur slik at den trekker seg sammen. Neostigmin brukes til å
motvirke effekten av
muskelavslappende middel brukt under operasjon, og glykopyrron er
tilsatt for å unngå forstyrrelser i
hjerterytme.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Robinul-Neostigmin
Bruk ikke Robinul-Neostigmin
•
Dersom du er allergisk overfor virkestoffene eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
Dersom du har bukhinnebetennelse
•
Ved parkinsonisme
•
Hvis du har epilepsi
•
Ved langsom hjerterytme
•
Dersom du har lavt blodtrykk
•
Ved mekanisk hindring av mage-tarmfunksjonen eller urinveiene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bru

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Robinul-Neostigmin 0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Glykopyrroniumbromid
0,50 mg/ml
Neostigminmetylsulfat
2,50 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reversering av rester av ikke-depolariserende (konkurrerende)
neuromuskulær
blokkering.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne og eldre pasienter: _
1-2 ml administreres som intravenøs injeksjon over en periode på
10-30 sekunder. (Dette tilsvarer 2,5-5 mg neostigminmetylsulfat og
0,5-1 mg
glykopyrroniumbromid)
Alternativ 0,02 ml/kg administrert som intravenøs injeksjon over en
periode på 10-30
sekunder. (Dette tilsvarer neostigminmetylsulfat 50 mikrogram/kg og
glykopyrroniumbromid 10 mikrogram/kg.)
_Pediatrisk populasjon: _
0,02 ml/kg administrert som intravenøs injeksjon over en periode på
10-30 sekunder.
(Dette tilsvarer neostigminmetylsulfat 50 mikrogram/kg og
glykopyrroniumbromid
10 mikrogram/kg.)
Angitte doser kan gjentas dersom det ikke oppnås tilfredsstillende
reversering av den
neuromuskulœre blokkering. En totaldose som overskrider 2 ml
anbefales ikke da så
store doser neostigmin (5 mg) kan gi depolariserende neuromuskulœrt
blokk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1. Mekanisk obstruksjon av mave-tarm eller urinveiene.
Peritonitt,
parkinsonisme, epilepsi, vagotoni, bradykadri, hypotensjon. Skal ikke
administreres
samtidig med suksameton (suksinylkolin) da neostigmine potenserer den
depolariserende neuromuskulœre blokkade av suksameton.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Det må utvises forsiktighet til pasienter med astma, alvorlig
bradykardi eller
glaukom.
Pga. økt hjertefrekvens ved bruk av antikolinergika, bør
forsiktighet utvises hos
pasienter med hypertensjon, kardiale arytmier, hjerteinsuffisens og
hypertyreoidisme.
Ved anestesi kan antikolin